Técnica Epidural de Ultrasonido (US_epidural)
19 de octubre de 2023 actualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Palpación ultrasónica versus palpación convencional para la analgesia epidural en pacientes pediátricos que se someten a operaciones urológicas del abdomen medio
La analgesia epidural para cirugías abdominales proporciona numerosas ventajas tanto para neonatos como para niños. La identificación anatómica del espacio intervertebral para acceder al espacio epidural no siempre es fácil, esto se debe a la incertidumbre de la dirección del ángulo de la aguja y la dificultad para estimar la profundidad epidural a pesar de la habilidad del operador. Esto puede conducir a más intentos de punción, induciendo más dolor o malestar e incluso el fracaso del acceso epidural.
Las imágenes de ultrasonido neuroaxial (US) previas al procedimiento facilitan la identificación del espacio intervertebral elegido, la profundidad del espacio epidural y, por lo tanto, la selección del mejor punto y ángulo para la inserción de la aguja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la ecografía prepunción para facilitar el bloqueo epidural en pacientes pediátricos sometidos a operaciones urológicas electivas en comparación con la técnica convencional de referencia anatómica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 1 a 12 años
- Ambos géneros
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) estado físico I,II, III
- Programado para cirugías urológicas medioabdominales abiertas bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos menores de 1 año o mayores de 12 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Iv
- Negativa de los padres a participar en el estudio.
- Cualquier contraindicación para el bloqueo epidural (como infección severa en el sitio de punción, coagulopatía o pacientes hemodinámicamente inestables)
- enfermedades neuromusculares
- Deformidad espinal severa
- Antecedentes de alergia a los anestésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de palpación
En decúbito lateral se utilizará la técnica de palpación convencional para detectar el espacio epidural. La línea media se identificará mediante la palpación de las apófisis espinosas. A través de la línea de Tuffier, columna L5 entonces, se detectarán los dos espacios intervertebrales (L3-4 y L2-3) y se marcará la mitad de cada espacio intervertebral con la selección del espacio más ancho. Después de la esterilización de la piel del paciente, se insertará la aguja para detectar el espacio epidural utilizando la pérdida de resistencia a la solución salina. |
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Experimental: Grupo de ecografia
En posición de decúbito lateral, se utilizará una sonda de matriz curva para escanear el sacro en el plano paramediano longitudinal, luego la sonda se moverá hacia arriba para detectar los espacios intervertebrales L5-S1, L4-5, L3-4 y L2-3 y luego girado 90º con respecto al plano transversal y utilizado para escanear los espacios L3-4 y L2-3 dentro de los 2 espacios, la línea media se detectará observando el sitio de las apófisis espinosas con la selección del espacio con la mejor calidad de imagen ecográfica.
Luego, la superficie de la piel en el medio del eje largo y corto de la sonda se marcará horizontalmente.
Si los 2 espacios tienen la misma calidad de imagen, se elegirá el espacio L2-3 para la entrada de la aguja epidural.
Después de la esterilización de la piel del paciente, se insertará la aguja para detectar el espacio epidural utilizando la pérdida de resistencia a la solución salina.
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la eficacia de la ultrasonografía prepunción para facilitar el bloqueo epidural en pacientes pediátricos sometidos a operaciones urológicas electivas en comparación con la técnica convencional de referencia anatómica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la tasa de alcance exitoso al espacio epidural desde el primer paso de la aguja
Periodo de tiempo: minutos
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incidencia después de la inserción de la aguja epidural en la piel hasta alcanzar el espacio epidural
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minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de alcance exitoso al espacio epidural desde la primera punción de la piel
Periodo de tiempo: minutos
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incidencia después de la inserción de la aguja epidural en la piel hasta alcanzar el espacio epidural
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minutos
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El número de punciones en la piel realizadas por la aguja epidural.
Periodo de tiempo: minutos
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número después de la inserción de la aguja epidural en la piel hasta llegar al espacio epidural
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minutos
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El número de pases de aguja desde la misma punción cutánea necesarios para llegar al espacio epidural.
Periodo de tiempo: minutos
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número desde la punción en la piel hecha por la aguja epidural hasta retirar la aguja epidural de esta la punción en la piel
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minutos
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El tiempo de demarcación del espacio epidural por ultrasonido
Periodo de tiempo: minutos
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El tiempo desde que se coloca la sonda de ultrasonido en la piel hasta que se completa el marcado de la piel en el espacio L3-4 y L2-3
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minutos
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El tiempo de demarcación del espacio epidural por el hito
Periodo de tiempo: minutos
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El tiempo desde el inicio de la palpación de la piel hasta que se completa el marcado de la piel en el espacio L3-4 y L2-3
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minutos
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El tiempo del procedimiento que es el tiempo desde la inserción de la aguja en la piel hasta llegar al espacio epidural
Periodo de tiempo: minutos
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minutos
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Incidencia de hipertensión intraoperatoria (como aumento de la presión arterial sistólica (PAS) en más del 20 % con respecto a la basal)
Periodo de tiempo: durante toda la cirugía (minutos)
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mmHg
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durante toda la cirugía (minutos)
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Incidencia de taquicardia intraoperatoria (como aumento de la frecuencia cardíaca en más del 20 % con respecto a la basal)
Periodo de tiempo: durante toda la cirugía (minutos)
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latido por minutos
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durante toda la cirugía (minutos)
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El tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: minutos
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desde la inserción de la aguja en la piel hasta entrar en el espacio epidural
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minutos
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puntuación de dolor utilizando la escala "cara, pierna, actividad, llanto, consolabilidad" (FLACC)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de que el paciente haya sido trasladado a la sala de recuperación
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cinco criterios, a cada uno de los cuales se les asigna una puntuación de 0, 1 o 2
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30 minutos después de que el paciente haya sido trasladado a la sala de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Ultrasound epidural
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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