Ultrassom Técnica Epidural (US_epidural)
19 de outubro de 2023 atualizado por: maha abou-zeid, Mansoura University
Palpação Ultrassônica Versus Convencional para Analgesia Epidural em Pediatria Submetida a Operações Urológicas Midabdominais
A analgesia peridural para cirurgias abdominais oferece inúmeras vantagens tanto para neonatos quanto para crianças. A identificação anatômica do espaço intervertebral para acessar o espaço peridural nem sempre é fácil, devido à incerteza da direção do ângulo da agulha e à dificuldade de estimar a profundidade peridural, apesar da habilidade do operador. Isso pode levar a mais tentativas de punção, induzindo mais dor ou desconforto e até falha do acesso peridural.
A ultrassonografia (US) neuraxial pré-procedimento facilita a identificação do espaço intervertebral escolhido, a profundidade do espaço epidural e assim a seleção do melhor ponto e ângulo para a inserção da agulha
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da ultrassonografia pré-punção para facilitar o bloqueio peridural em pacientes pediátricos submetidos a operações urológicas eletivas em comparação com a técnica convencional de marcação anatômica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Mansoura, Egito
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos de 1 a 12 anos
- Ambos os sexos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico I,II,III
- Programado para cirurgias urológicas do meio abdominal abertas sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes pediátricos com menos de 1 ou mais de 12 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Iv
- Recusa dos pais em participar do estudo
- Qualquer contraindicação ao bloqueio peridural (como infecção grave no local da punção, coagulopatia ou pacientes hemodinamicamente instáveis)
- doenças neuromusculares
- Deformidade grave da coluna vertebral
- História de alergia a drogas anestésicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de palpação
Em decúbito lateral, será utilizada a técnica de palpação convencional para detectar o espaço peridural. A linha média será identificada pela palpação dos processos espinhosos. Através da linha de Tuffier, coluna L5 então, os dois espaços intervertebrais (L3-4 e L2-3) serão detectados e o meio de cada espaço intervertebral será marcado com a seleção do espaço mais amplo. Após a esterilização da pele do paciente, a agulha será inserida para detectar o espaço epidural usando perda de resistência ao soro fisiológico |
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Experimental: Grupo de ultrassonografia
Na posição de decúbito lateral, uma sonda de arranjo curvo será utilizada para escanear o sacro no plano paramediano longitudinal, então a sonda será movida para cima para detectar os espaços intervertebrais L5-S1, L4-5, L3-4 e L2-3 e então virado 90º para o plano transversal e usado para escanear os espaços L3-4 e L2-3 dentro dos 2 espaços, a linha média será detectada observando o local dos processos espinhosos com seleção do espaço com a melhor qualidade de imagem ultrassonográfica.
Em seguida, a superfície da pele no meio do eixo longo e curto da sonda será marcada horizontalmente.
Se os 2 espaços tiverem a mesma qualidade de imagem, será escolhido o espaço L2-3 para a entrada da agulha peridural.
Após a esterilização da pele do paciente, a agulha será inserida para detectar o espaço epidural usando perda de resistência ao soro fisiológico
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a eficácia da ultrassonografia pré-punção para facilitar o bloqueio peridural em pacientes pediátricos submetidos a operações urológicas eletivas em comparação com a técnica convencional de marcação anatômica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a taxa de sucesso no alcance do espaço epidural desde a primeira passagem da agulha
Prazo: minutos
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incidência após inserção da agulha peridural na pele até atingir o espaço peridural
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minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de sucesso no alcance do espaço epidural desde a primeira punção da pele
Prazo: minutos
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incidência após inserção da agulha peridural na pele até atingir o espaço peridural
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minutos
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O número de punções cutâneas realizadas pela agulha peridural
Prazo: minutos
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número após inserção da agulha peridural na pele até atingir o espaço peridural
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minutos
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O número de passagens de agulha da mesma punção cutânea necessária para atingir o espaço epidural
Prazo: minutos
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número desde a punção cutânea feita pela agulha peridural até a retirada da agulha peridural desta punção cutânea
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minutos
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O tempo de demarcação do espaço peridural pelo ultrassom
Prazo: minutos
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O tempo desde a colocação da sonda de ultrassom na pele até que a marcação da pele seja concluída nos espaços L3-4 e L2-3
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minutos
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O tempo de demarcação do espaço peridural pelo marco
Prazo: minutos
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O tempo desde o início da palpação da pele até a marcação da pele ser concluída nos espaços L3-4 e L2-3
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minutos
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O tempo do procedimento que é o tempo desde a inserção da agulha na pele até atingir o espaço epidural
Prazo: minutos
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minutos
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Incidência de hipertensão intraoperatória (como aumento da pressão arterial sistólica (PAS) em mais de 20% do valor basal)
Prazo: durante toda a cirurgia (minutos)
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mmHg
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durante toda a cirurgia (minutos)
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Incidência de taquicardia intraoperatória (como aumento da frequência cardíaca em mais de 20% do basal)
Prazo: durante toda a cirurgia (minutos)
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batida por minutos
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durante toda a cirurgia (minutos)
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O tempo de procedimento
Prazo: minutos
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desde a inserção da agulha na pele até entrar no espaço epidural
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minutos
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pontuação de dor usando a escala "face, perna, atividade, choro, consolabilidade" (FLACC)
Prazo: 30 minutos após a transferência do paciente para a sala de recuperação
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cinco critérios, aos quais cada um recebe uma pontuação de 0, 1 ou 2
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30 minutos após a transferência do paciente para a sala de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ultrasound epidural
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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