Ультразвуковая эпидуральная техника (US_epidural)
19 октября 2023 г. обновлено: maha abou-zeid, Mansoura University
Ультразвуковая пальпация в сравнении с обычной пальпацией для эпидуральной анальгезии у детей, перенесших урологические операции на среднем отделе брюшной полости
Эпидуральная анальгезия при абдоминальных операциях дает многочисленные преимущества как новорожденным, так и детям. Анатомическая идентификация межпозвонкового пространства для доступа к эпидуральному пространству не всегда проста из-за неопределенности направления угла иглы и сложности оценки эпидуральной глубины, несмотря на навыки оператора. Это может привести к большему количеству попыток пункции, вызывая усиление боли или дискомфорта и даже отказ от эпидурального доступа.
Предварительная нейроаксиальная ультразвуковая визуализация (УЗИ) позволяет определить выбранное межпозвонковое пространство, глубину эпидурального пространства и, таким образом, выбрать наилучшую точку и угол для введения иглы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности ультразвукового исследования перед пункцией для облегчения эпидуральной блокады у педиатрических пациентов, подвергающихся плановым урологическим операциям, по сравнению с традиционной методикой анатомических ориентиров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University-Emergency hospital-ICU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 12 лет
- Оба пола
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I, II, III
- Планируется проведение открытых урологических операций на средней части живота под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Педиатрические пациенты в возрасте до 1 или старше 12 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) IV
- Отказ родителей от участия в исследовании
- Любые противопоказания к эпидуральной блокаде (тяжелая инфекция в месте пункции, коагулопатия или гемодинамически нестабильные пациенты)
- Нервно-мышечные заболевания
- Тяжелая деформация позвоночника
- Аллергия на анестетики в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: группа пальпации
В положении лежа на боку для обнаружения эпидурального пространства будет использоваться обычная техника пальпации. Средняя линия определяется пальпацией остистых отростков. Через линию Тюффье, затем позвоночник L5, будут обнаружены два межпозвонковых промежутка (L3-4 и L2-3), и будет отмечена середина каждого межпозвонкового промежутка с выбором самого широкого пространства. После стерилизации кожи пациента игла будет введена для обнаружения эпидурального пространства с использованием потери устойчивости к физиологическому раствору. |
|
|
Экспериментальный: Группа УЗИ
В положении лежа на боку изогнутый матричный датчик будет использоваться для сканирования крестца в продольной парамедианной плоскости, затем датчик будет перемещен вверх для обнаружения межпозвонковых промежутков L5-S1, L4-5, L3-4 и L2-3, а затем повернутый на 90º к поперечной плоскости и используемый для сканирования пространств L3-4 и L2-3 внутри 2 пространств, срединная линия будет обнаружена путем определения местоположения остистых отростков с выбором пространства с наилучшим качеством сонографического изображения.
Затем поверхность кожи посередине длинной и короткой осей датчика будет отмечена горизонтально.
Если 2 пространства имеют одинаковое качество изображения, для входа эпидуральной иглы будет выбрано пространство L2-3.
После стерилизации кожи пациента игла будет введена для обнаружения эпидурального пространства с использованием потери устойчивости к физиологическому раствору.
|
эффективность предпункционной ультрасонографии для облегчения эпидуральной блокады у детей, подвергающихся плановым урологическим операциям, по сравнению с традиционной техникой анатомических ориентиров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость успешного достижения эпидурального пространства с первого прохода иглы
Временное ограничение: минуты
|
заболеваемость после введения эпидуральной иглы в кожу до достижения эпидурального пространства
|
минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота успешного достижения эпидурального пространства с первого прокола кожи
Временное ограничение: минуты
|
заболеваемость после введения эпидуральной иглы в кожу до достижения эпидурального пространства
|
минуты
|
|
Количество проколов кожи эпидуральной иглой
Временное ограничение: минуты
|
число после введения эпидуральной иглы в кожу до достижения эпидурального пространства
|
минуты
|
|
Количество проходов иглы из одного и того же прокола кожи, необходимое для достижения эпидурального пространства
Временное ограничение: минуты
|
номер от прокола кожи эпидуральной иглой до извлечения эпидуральной иглы из этого прокола кожи
|
минуты
|
|
Время разграничения эпидурального пространства на УЗИ
Временное ограничение: минуты
|
Время от размещения ультразвукового датчика на коже до завершения маркировки кожи в промежутках L3-4 и L2-3.
|
минуты
|
|
Время демаркации эпидурального пространства по ориентиру
Временное ограничение: минуты
|
Время от начала пальпации кожи до завершения разметки кожи в промежутках L3-4 и L2-3.
|
минуты
|
|
Время процедуры, которое представляет собой время от введения иглы в кожу до достижения эпидурального пространства.
Временное ограничение: минуты
|
минуты
|
|
|
Частота интраоперационной гипертензии (в виде повышения систолического артериального давления (САД) более чем на 20% от базального)
Временное ограничение: на протяжении всей операции (минуты)
|
мм рт.ст.
|
на протяжении всей операции (минуты)
|
|
Частота возникновения интраоперационной тахикардии (в виде увеличения ЧСС более чем на 20% от исходной)
Временное ограничение: на протяжении всей операции (минуты)
|
удар в минуту
|
на протяжении всей операции (минуты)
|
|
Время процедуры
Временное ограничение: минуты
|
от введения иглы в кожу до выхода в эпидуральное пространство
|
минуты
|
|
оценка боли по шкале «лицо, нога, активность, плач, утешение» (FLACC)
Временное ограничение: Через 30 минут после перевода пациента в послеоперационную палату
|
пять критериев, каждому из которых присваивается оценка 0, 1 или 2
|
Через 30 минут после перевода пациента в послеоперационную палату
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Ultrasound epidural
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .