国家遠隔医療プログラム (ETAPES) の一環として基礎インスリン療法で治療された 2 型糖尿病患者における Insulia® ツールの実際の有効性 (INSULIA)
2023年2月15日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien
国家遠隔医療プログラム (ETAPES) の一環として基礎インスリン療法で治療された 2 型糖尿病患者における Insulia® デジタル ツールの実生活での有効性
この研究の目的は、単一施設研究におけるフランス国立遠隔医療実験プログラム (ETAPES) の枠組みの中で、INSULIA デジタル ツール (2 型糖尿病における基礎インスリン投与量計算の自動化) を評価することでした。
仮定は、このツールでより良い代謝コントロールです.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
2型糖尿病患者の基礎インスリン滴定は、低血糖なしで空腹時血糖を調節するための最適な用量を得るために非常に重要です.
一般開業医と糖尿病専門医の両方の間で、治療の最適化におけるかなりの慣性が観察されています。
フランスの国家遠隔医療実験プログラム (ETAPES) の枠組み内の INSULIA ツール (2 型糖尿病における基礎インスリン投与量計算の自動化) は、保健当局によってサポートされています。
収集されたデータは、2018 年から 2021 年の間にこのツールを使用した 2 型糖尿病の成人患者の単一施設コホートのものです。
このツールを使用することでより良い代謝コントロールが得られると考えられ、より良い結果に関連する要因を理解することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Corbeil-essonnes Cedex、フランス、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
フランスの公立病院の単一センター糖尿病部門。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 2型糖尿病患者。
- 基礎インスリンの開始または調整。
- 2018年8月から2021年6月までの6ヶ月以上のInsulia®の処方
- 研究に反対していない患者に情報を提供する
除外基準:
研究に反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：6ヶ月で
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ベースラインと Insulia 開始後 6 か月間の HbA1c の進化
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6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン
時間枠：6ヶ月で
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ベースラインと Insulia 開始後 6 か月間の基礎インスリンの 1 日量の推移
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6ヶ月で
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HbA1c 目標
時間枠：6ヶ月で
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6か月後にHbA1c目標に到達した患者の割合
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6ヶ月で
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平均空腹時血糖
時間枠：6ヶ月で
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平均空腹時血糖が 6 か月後の 7 日間で 150 mg/dL 未満に達した患者の割合
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月2日
一次修了 (実際)
2022年12月2日
研究の完了 (実際)
2022年12月2日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月8日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。