Реальная эффективность инструмента Insulia® у пациентов с диабетом 2 типа, получающих базальную инсулинотерапию в рамках национальной программы телемедицины (ETAPES) (INSULIA)
Эффективность цифрового инструмента Insulia® в реальной жизни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих базальную инсулинотерапию в рамках национальной программы телемедицины (ETAPES)
Целью данного исследования была оценка цифрового инструмента INSULIA (автоматизация расчета дозы базального инсулина при диабете 2 типа) в рамках французской национальной экспериментальной программы телемедицины (ETAPES) в рамках одноцентрового исследования.
Предполагается, что с этим средством улучшается метаболический контроль.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Титрование базального инсулина у людей с диабетом 2 типа имеет большое значение для получения оптимальной дозы для регулирования уровня глюкозы в крови натощак без гипогликемии.
Значительная инертность в оптимизации лечения наблюдается как у врачей общей практики, так и у диабетологов.
Инструмент INSULIA (автоматизация расчета дозы базального инсулина при диабете 2 типа) в рамках французской национальной экспериментальной программы телемедицины (ETAPES) получил поддержку органов здравоохранения.
Собранные данные относятся к одноцентровой когорте взрослых пациентов с диабетом 2 типа, которые использовали этот инструмент в период с 2018 по 2021 год.
Предполагается лучший метаболический контроль с помощью этого инструмента и направлен на понимание факторов, связанных с лучшими результатами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Франция, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Больные сахарным диабетом 2 типа.
- Начало или коррекция базального инсулина.
- Назначение Insulia® более 6 месяцев (с августа 2018 г. по июнь 2021 г.)
- Информированный пациент, не возражающий против исследования
Критерий исключения:
Пациент против исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Эволюция HbA1c между исходным уровнем и 6 месяцами после начала Insulia
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Изменение суточной дозы базального инсулина между исходным уровнем и 6 месяцами после начала лечения инсулином
|
в 6 месяцев
|
|
Цель HbA1c
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Процент пациентов, достигших целевого уровня HbA1c через 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
|
Средняя глюкоза натощак
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Процент пациентов, достигших среднего уровня глюкозы натощак < 150 мг/дл в течение 7 дней после 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .