Eficácia da ferramenta Insulia® na vida real em pacientes com diabetes tipo 2 tratados com terapia de insulina basal como parte de um programa nacional de telemedicina (ETAPES) (INSULIA)
Efetividade na Vida Real da Ferramenta Digital Insulia® em Pacientes com Diabetes Tipo 2 Tratados com Insulinoterapia Basal como Parte de um Programa Nacional de Telemedicina (ETAPES)
O objetivo deste estudo foi avaliar a ferramenta digital INSULIA (automação do cálculo da dose basal de insulina no diabetes tipo 2) no âmbito de um programa nacional francês de experimentação de telemedicina (ETAPES) em um estudo de centro único.
A suposição é que um melhor controle metabólico com esta ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A titulação de insulina basal em pessoas com diabetes tipo 2 é de grande importância para obter a dose ideal para regular a glicemia de jejum sem hipoglicemia.
Uma inércia significativa na otimização do tratamento foi observada entre clínicos gerais e diabetologistas.
A ferramenta INSULIA (automação do cálculo da dose basal de insulina no diabetes tipo 2) no âmbito de um programa nacional francês de experimentação de telemedicina (ETAPES) foi apoiada pelas autoridades de saúde.
Os dados coletados são de uma coorte de centro único de pacientes adultos com diabetes tipo 2 que usaram essa ferramenta entre 2018 e 2021.
Supõe-se um melhor controle metabólico com esta ferramenta e visa entender os fatores associados a melhores resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alfred PENFORNIS, PHD
- Número de telefone: 0161697550
- E-mail: alfred.penfornis@chsf.fr
Estude backup de contato
- Nome: Caroline TOURTE
- Número de telefone: 0161693730
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Locais de estudo
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Pacientes com diabetes tipo 2.
- Iniciação ou ajuste da insulina basal.
- Prescrição de Insulia® por mais de 6 meses (entre agosto de 2018 e junho de 2021)
- Paciente informado não se opõe à pesquisa
Critério de exclusão:
Paciente se opõe à pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Prazo: aos 6 meses
|
Evolução da HbA1c entre o início e 6 meses após o início da Insulia
|
aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulina
Prazo: aos 6 meses
|
Evolução da dose diária de insulina basal entre o início e 6 meses após o início da Insulia
|
aos 6 meses
|
|
HbA1c objetivo
Prazo: aos 6 meses
|
Porcentagem de pacientes que atingiram a meta de HbA1c após 6 meses
|
aos 6 meses
|
|
Glicemia média em jejum
Prazo: aos 6 meses
|
Porcentagem de pacientes que atingiram uma glicemia de jejum média < 150 mg/dL por 7 dias após 6 meses
|
aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/0004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .