Effectiviteit in de praktijk van Insulia® bij patiënten met diabetes type 2 die worden behandeld met basale insulinetherapie als onderdeel van een nationaal telegeneeskundeprogramma (ETAPES) (INSULIA)
Effectiviteit in het echte leven van de digitale tool Insulia® bij patiënten met diabetes type 2 die worden behandeld met basale insulinetherapie als onderdeel van een nationaal telegeneeskundeprogramma (ETAPES)
Het doel van deze studie was om de digitale tool INSULIA (automatisering van de berekening van de basale insulinedosis bij diabetes type 2) te evalueren in het kader van een Frans nationaal experimenteerprogramma voor telegeneeskunde (ETAPES) in een studie in één centrum.
De aanname is dat een betere metabole controle met deze tool.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Basale insulinetitratie bij mensen met diabetes type 2 is van groot belang om de optimale dosis te verkrijgen om nuchtere bloedglucose te reguleren zonder hypoglykemie.
Zowel bij huisartsen als bij diabetologen wordt een aanzienlijke traagheid bij de optimalisatie van de behandeling waargenomen.
De tool INSULIA (automatisering van de berekening van de basale insulinedosis bij diabetes type 2) in het kader van een Frans nationaal experimenteerprogramma voor telegeneeskunde (ETAPES) werd gesteund door de gezondheidsautoriteiten.
De verzamelde gegevens zijn van een single-center cohort van volwassen patiënten met diabetes type 2 die deze tool tussen 2018 en 2021 gebruikten.
Er wordt verondersteld dat een betere metabolische controle met deze tool en gericht is op het begrijpen van factoren die verband houden met betere resultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alfred PENFORNIS, PHD
- Telefoonnummer: 0161697550
- E-mail: alfred.penfornis@chsf.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Caroline TOURTE
- Telefoonnummer: 0161693730
- E-mail: caroline.tourte@chsf.fr
Studie Locaties
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrijk, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Patiënten met diabetes type 2.
- Start of aanpassing van basale insuline.
- Voorschrift Insulia® langer dan 6 maanden (tussen augustus 2018 en juni 2021)
- Geïnformeerde patiënt niet tegen het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Patiënt is tegen het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Evolutie van HbA1c tussen baseline en 6 maanden na de start van Insulia
|
op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Evolutie van de dagelijkse dosis basale insuline tussen baseline en 6 maanden na de start van Insulia
|
op 6 maanden
|
|
HbA1c-doelstelling
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Percentage patiënten dat het HbA1c-doel bereikt na 6 maanden
|
op 6 maanden
|
|
Gemiddelde nuchtere glucose
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Percentage patiënten dat na 6 maanden een gemiddelde nuchtere glucose < 150 mg/dL bereikt gedurende 7 dagen
|
op 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/0004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China