Efficacia nella vita reale dello strumento Insulia® nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 trattati con terapia insulinica basale nell'ambito di un programma nazionale di telemedicina (ETAPES) (INSULIA)
Efficacia nella vita reale dello strumento digitale Insulia® nei pazienti con diabete di tipo 2 trattati con terapia insulinica basale nell'ambito di un programma nazionale di telemedicina (ETAPES)
Lo scopo di questo studio era valutare lo strumento digitale INSULIA (automazione del calcolo della dose basale di insulina nel diabete di tipo 2) nell'ambito di un programma nazionale francese di sperimentazione di telemedicina (ETAPES) in uno studio monocentrico.
Il presupposto è che un miglior controllo metabolico con questo strumento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La titolazione dell'insulina basale nelle persone con diabete di tipo 2 è di fondamentale importanza per ottenere la dose ottimale per regolare la glicemia a digiuno senza ipoglicemia.
È stata osservata una significativa inerzia nell'ottimizzazione del trattamento sia tra i medici generici che tra i diabetologi.
Lo strumento INSULIA (automazione del calcolo della dose basale di insulina nel diabete di tipo 2) nell'ambito di un programma nazionale francese di sperimentazione di telemedicina (ETAPES) è stato sostenuto dalle autorità sanitarie.
I dati raccolti sono di una coorte monocentrica di pazienti adulti con diabete di tipo 2 che hanno utilizzato questo strumento tra il 2018 e il 2021.
Si suppone che un migliore controllo metabolico con questo strumento e finalizzato a comprendere i fattori associati a risultati migliori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alfred PENFORNIS, PHD
- Numero di telefono: 0161697550
- Email: alfred.penfornis@chsf.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Caroline TOURTE
- Numero di telefono: 0161693730
- Email: caroline.tourte@chsf.fr
Luoghi di studio
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Corbeil-essonnes Cedex, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Pazienti con diabete di tipo 2.
- Inizio o regolazione dell'insulina basale.
- Prescrizione di Insulia® per più di 6 mesi (tra agosto 2018 e giugno 2021)
- Paziente informato non contrario alla ricerca
Criteri di esclusione:
Paziente contrario alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: a 6 mesi
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Evoluzione di HbA1c tra il basale e 6 mesi dopo l'inizio dell'Insulia
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a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insulina
Lasso di tempo: a 6 mesi
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Evoluzione della dose giornaliera di insulina basale tra il basale e 6 mesi dopo l'inizio dell'Insulia
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a 6 mesi
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Obiettivo HbA1c
Lasso di tempo: a 6 mesi
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Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il target HbA1c dopo 6 mesi
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a 6 mesi
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Glicemia media a digiuno
Lasso di tempo: a 6 mesi
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Percentuale di pazienti che hanno raggiunto una glicemia media a digiuno < 150 mg/dL per 7 giorni dopo 6 mesi
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a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/0004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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