ETAPES(National Telemedicine Program)의 일환으로 기초 인슐린 요법으로 치료받는 제2형 당뇨병 환자에 대한 Insulia® 도구의 실생활 효능 (INSULIA)
2023년 2월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
ETAPES(National Telemedicine Program)의 일환으로 기초 인슐린 요법으로 치료받는 제2형 당뇨병 환자의 Insulia® 디지털 도구의 실생활에서의 효과
이 연구의 목적은 단일 센터 연구에서 프랑스 국립 원격의료 실험 프로그램(ETAPES)의 틀 내에서 INSULIA 디지털 도구(제2형 당뇨병의 기초 인슐린 용량 계산 자동화)를 평가하는 것이었습니다.
이 도구를 사용하면 더 나은 신진대사 조절이 가능하다고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
제2형 당뇨병 환자의 기저 인슐린 적정은 저혈당 없이 공복 혈당을 조절하기 위한 최적 용량을 얻기 위해 매우 중요합니다.
일반 개업의와 당뇨병 전문의 모두에서 치료 최적화의 상당한 관성이 관찰되었습니다.
프랑스 국립 원격 의료 실험 프로그램(ETAPES)의 틀 내에서 INSULIA 도구(제2형 당뇨병의 기본 인슐린 용량 계산 자동화)는 보건 당국의 지원을 받았습니다.
수집된 데이터는 2018년에서 2021년 사이에 이 도구를 사용한 제2형 당뇨병 성인 환자의 단일 센터 코호트입니다.
이 도구를 사용하여 더 나은 신진대사 조절이 가능하고 더 나은 결과와 관련된 요인을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corbeil-essonnes Cedex, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
프랑스 공립 병원의 단일 센터 당뇨병 부서.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 제2형 당뇨병 환자.
- 기저 인슐린의 개시 또는 조정.
- 6개월 이상 Insulia® 처방(2018년 8월 ~ 2021년 6월)
- 연구에 반대하지 않는 정보를 얻은 환자
제외 기준:
연구에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 생후 6개월
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기저선과 Insulia 개시 후 6개월 사이의 HbA1c의 진화
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린
기간: 생후 6개월
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기저 인슐린과 인슐리아 개시 후 6개월 사이의 기초 인슐린 일일 용량의 변화
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생후 6개월
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HbA1c 목표
기간: 생후 6개월
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6개월 후 HbA1c 목표에 도달한 환자의 비율
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생후 6개월
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평균 공복 혈당
기간: 생후 6개월
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6개월 후 7일 동안 평균 공복 혈당이 150mg/dL 미만에 도달한 환자의 비율
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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