内皮機能に対するラマダン断食の影響
2023年11月16日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
ラマダンの断食を実践する予定の参加者を含め、研究の 3 つの部分を完了することを受け入れます。
調査の概要
詳細な説明
断食ラマダンを予定しているすべてのボランティアと安定した患者。 各参加者は、3回の個別の訪問中に検査されます。
- ラマダン (Pre-R) の前の週。
- ラマダン (R) の最後の週。
- ラマダンの翌月の最終週 (Post-R)。 1 つ以上の予定を逃した参加者は、研究から除外されます。 患者の募集は、モナスティール州のプライマリ ケア センター、Fattouma Bourguiba 大学病院の救急部門の外来診療所 (心臓病学、内分泌学) で、明確な書面による同意を得て実施されます。
すべての患者は、内皮末梢動脈トノメトリー (Endo-PAT) テストの恩恵を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ラマダンの断食を予定している安定した患者。 各参加者は、3 回の予定された訪問中に検査されます。 1 回目はラマダンの前月に行われます。 2 回目はラマダンの最終週、3 回目はラマダン終了後の 30 日です。
1 つ以上の予定を逃した参加者は、研究から除外されます。 患者の募集は、モナスティール州のプライマリ ケア センター、Fattouma Bourguiba 大学病院の救急部門の外来診療所 (心臓病学、内分泌学) で、明確な書面による同意を得て実施されます。
説明
包含基準:
- ラマダンの断食を予定している成人患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 血行動態の不安定性。
- 緊急の血行再建術を必要とする心筋梗塞。
- パーキンソニズム：振戦の問題。
- 拒否、コミュニケーションの問題。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ラマダンを断食する意思のある参加者
フラミンガム分類による少なくとも2つの心血管危険因子を持つ、またはリスクのない被験者。
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RHI は、EndoPAT2000 システムを使用した RH-PAT によって評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応性充血指数（RHI）の変化
時間枠：含まれる日、ラマダンの最後の日、ラマダンの 1 か月後
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RHI は、アイクルージョンの日に参加者ごとに計算され、他の 2 回の訪問で再計算されます。
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含まれる日、ラマダンの最後の日、ラマダンの 1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Semir Nouira, Professor、University of Monastir
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月15日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月11日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。