Effetti del digiuno del Ramadan sulla funzione endoteliale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i volontari e i pazienti stabili che intendono digiunare il Ramadan. Ogni partecipante viene esaminato durante tre visite separate.
- La settimana prima del Ramadan (Pre-R).
- l'ultima settimana di Ramadan (R).
- l'ultima settimana del mese successivo al Ramadan (Post-R). I partecipanti che mancano a uno o più appuntamenti sono esclusi dallo studio. Il reclutamento dei pazienti viene condotto nei centri di cure primarie dello stato di Monastir, ambulatori (Cardiologia, Endocrinologia) presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario Fattouma Bourguiba dopo un consenso scritto chiarito.
Tutti i pazienti beneficiano di un test di tonometria arteriosa periferica endoteliale (Endo-PAT).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti stabili che intendono digiunare il Ramadan. Ogni partecipante viene esaminato durante tre visite programmate. Il primo si svolge durante il mese che precede il Ramadan. La seconda durante l'ultima settimana di Ramadan e la terza trenta giorni dopo la fine del Ramadan.
I partecipanti che mancano a uno o più appuntamenti sono esclusi dallo studio. Il reclutamento dei pazienti è condotto nei centri di cure primarie dello stato di Monastir, clinica ambulatoriale (Cardiologia, Endocrinologia) presso il pronto soccorso dell'ospedale universitario Fattouma Bourguiba dopo un consenso scritto chiarito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto che intende digiunare il Ramadan.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Instabilità emodinamica.
- Infarto del miocardio che richiede rivascolarizzazione urgente.
- Parkinsonismo: problema di tremore.
- Rifiuto, problema di comunicazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
partecipanti che hanno intenzione di digiunare il Ramadan
soggetti con almeno due fattori di rischio cardiovascolare secondo la classificazione di Framingham o senza alcun rischio.
|
RHI è stato valutato da RH-PAT utilizzando il sistema EndoPAT2000.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di iperemia reattiva (RHI)
Lasso di tempo: il giorno dell'inclusione, 10 ultimo giorno del Ramadan, 1 mese dopo il Ramadan
|
L'RHI viene calcolato per ogni partecipante nella giornata di isolamento, poi viene ricalcolato nelle altre due visite.
|
il giorno dell'inclusione, 10 ultimo giorno del Ramadan, 1 mese dopo il Ramadan
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHIFasting
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .