Влияние голодания в Рамадан на функцию эндотелия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все добровольцы и стабильные пациенты, которые намерены поститься в Рамадан. Каждый участник осматривается в течение трех отдельных посещений.
- За неделю до Рамадана (Pre-R).
- последняя неделя Рамадана (справа).
- последняя неделя месяца после Рамадана (Post-R). Участники, пропустившие одну встречу или более, исключаются из исследования. Набор пациентов проводится в центрах первичной медико-санитарной помощи штата Монастир, амбулаторных клиниках (кардиология, эндокринология) в отделении неотложной помощи университетской больницы Фаттума Бургиба после выясненного письменного согласия.
Всем пациентам показана эндотелиальная тонометрия периферических артерий (Endo-PAT).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Стабильные пациенты, которые намерены поститься в Рамадан. Каждый участник проходит обследование в течение трех плановых посещений. Первый проходит в течение месяца, предшествующего Рамадану. Второй в последнюю неделю Рамадана и третий через тридцать дней после окончания Рамадана.
Участники, пропустившие одну встречу или более, исключаются из исследования. Набор пациентов проводится в центрах первичной медико-санитарной помощи штата Монастир, амбулаторных клиниках (кардиология, эндокринология) в отделении неотложной помощи университетской больницы Фаттума Бургиба после выясненного письменного согласия.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент, намеревающийся поститься в Рамадан.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Гемодинамическая нестабильность.
- Инфаркт миокарда, требующий срочной реваскуляризации.
- Паркинсонизм: проблема с тремором.
- Отказ, проблемы со связью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
участники, у которых есть намерение поститься в Рамадан
субъекты с не менее чем двумя факторами сердечно-сосудистого риска по Фремингемской классификации или без какого-либо риска.
|
RHI оценивали с помощью RH-PAT с использованием системы EndoPAT2000.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса реактивной гиперемии (ИРГ)
Временное ограничение: день включения, 10 последний день Рамадана, 1 месяц после Рамадана
|
RHI рассчитывается для каждого участника в день исключения, затем пересчитывается в два других визита.
|
день включения, 10 последний день Рамадана, 1 месяц после Рамадана
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RHIFasting
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .