Účinky ramadánského půstu na endoteliální funkci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni dobrovolníci a stabilní pacienti, kteří mají v úmyslu dodržet ramadán. Každý účastník je vyšetřen během tří samostatných návštěv.
- Týden před ramadánem (před R).
- poslední týden ramadánu (R).
- poslední týden měsíce po ramadánu (Post-R). Účastníci, kteří zmeškají jednu nebo více schůzek, jsou ze studie vyloučeni. Nábor pacientů se provádí v centrech primární péče ve státě Monastir, ambulantních klinice (kardiologie, endokrinologie) na oddělení urgentního příjmu fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba po upřesněném písemném souhlasu.
Všichni pacienti mají prospěch z testu endoteliální periferní arteriální tonometrie (Endo-PAT).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Stabilní pacienti, kteří mají v úmyslu držet ramadán. Každý účastník je vyšetřen během tří plánovaných návštěv. První se odehrává během měsíce předcházejícího ramadánu. Druhý během posledního týdne ramadánu a třetí třicet dní po skončení ramadánu.
Účastníci, kteří zmeškají jednu nebo více schůzek, jsou ze studie vyloučeni. Nábor pacientů se provádí v centrech primární péče ve státě Monastir, ambulancích (kardiologie, endokrinologie) na oddělení urgentního příjmu fakultní nemocnice Fattouma Bourguiba po upřesněném písemném souhlasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient zamýšlí držet půst o ramadánu.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Hemodynamická nestabilita.
- Infarkt myokardu vyžadující urgentní revaskularizaci.
- Parkinsonismus: problém s třesem.
- Odmítnutí, problém s komunikací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
účastníků, kteří mají v úmyslu postit se o ramadánu
subjekty s alespoň dvěma kardiovaskulárními rizikovými faktory podle Framinghamské klasifikace nebo bez jakéhokoli rizika.
|
RHI byla hodnocena pomocí RH-PAT za použití systému EndoPAT2000.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu reaktivní hyperémie (RHI)
Časové okno: den zařazení, 10. poslední den ramadánu, 1 měsíc po ramadánu
|
RHI se vypočítá pro každého účastníka v den zařazení a poté se přepočítá v dalších dvou návštěvách.
|
den zařazení, 10. poslední den ramadánu, 1 měsíc po ramadánu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RHIFasting
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .