Efectos del ayuno de Ramadán sobre la función endotelial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los voluntarios y pacientes estables que tengan la intención de ayunar Ramadán. Cada participante es examinado durante tres visitas separadas.
- La semana antes del Ramadán (Pre-R).
- la última semana de Ramadán (R).
- la última semana del mes siguiente al Ramadán (Post-R). Los participantes que falten a una o más citas quedan excluidos del estudio. El reclutamiento de pacientes se lleva a cabo en centros de atención primaria del estado de Monastir, clínica ambulatoria (Cardiología, Endocrinología) en el departamento de emergencia del hospital universitario Fattouma Bourguiba después de un consentimiento escrito aclaratorio.
Todos los pacientes se benefician de una prueba de tonometría arterial periférica endotelial (Endo-PAT).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monastir, Túnez, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes estables que pretendan ayunar Ramadán. Cada participante es examinado durante tres visitas planificadas. El primero tiene lugar durante el mes anterior al Ramadán. El segundo durante la última semana de Ramadán y el tercero treinta días después del final del Ramadán.
Los participantes que falten a una o más citas quedan excluidos del estudio. El reclutamiento de pacientes se lleva a cabo en centros de atención primaria del estado de Monastir, clínica ambulatoria (cardiología, endocrinología) en el departamento de emergencia del hospital universitario Fattouma Bourguiba después de un consentimiento escrito aclaratorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto con la intención de ayunar el Ramadán.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Inestabilidad hemodinámica.
- Infarto de miocardio que requiere revascularización urgente.
- Parkinsonismo: problema de temblor.
- Negativa, problema de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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participantes que tienen la intención de ayunar Ramadán
sujetos con al menos dos factores de riesgo cardiovascular según la clasificación de Framingham o sin ningún riesgo.
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RHI fue evaluado por RH-PAT utilizando el sistema EndoPAT2000.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de hiperemia reactiva (RHI)
Periodo de tiempo: el día de inclusión, 10 último día de Ramadán, 1 mes después de Ramadán
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El RHI se calcula para cada participante el día de la inclusión, luego se vuelve a calcular en las otras dos visitas.
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el día de inclusión, 10 último día de Ramadán, 1 mes después de Ramadán
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RHIFasting
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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