Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Ramadan-faste på endotelfunktion

16. november 2023 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Inkluder deltagere, der har til hensigt at praktisere faste i Ramadan, og accepterer at gennemføre de tre dele af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle frivillige og stabile patienter, der har til hensigt at faste ramadanen. Hver deltager undersøges under tre separate besøg.

  1. Ugen før ramadanen (før-R).
  2. den sidste uge af ramadanen (R).
  3. den sidste uge i måneden efter Ramadanen (Post-R). Deltagere, der går glip af en aftale eller flere, udelukkes fra undersøgelsen. Patientrekruttering udføres i primære plejecentre i staten Monastir, ambulatorium (kardiologi, endokrinologi) på akutafdelingen på Fattouma Bourguiba universitetshospital efter et afklaret skriftligt samtykke.

Alle patienter drager fordel af en endothelial perifer arteriel tonometri (Endo-PAT) test.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Monastir, Tunesien, 5000
        • University hospital Fattouma Bourguiba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile patienter, der har til hensigt at faste ramadanen. Hver deltager undersøges under tre planlagte besøg. Den første finder sted i måneden forud for ramadanen. Den anden under den sidste uge af ramadanen og den tredje tredive dage efter afslutningen af ​​ramadanen.

Deltagere, der går glip af en aftale eller flere, udelukkes fra undersøgelsen. Patientrekruttering udføres i primære plejecentre i staten Monastir, ambulatorium (kardiologi, endokrinologi) på akutafdelingen på Fattouma Bourguiba universitetshospital efter et afklaret skriftligt samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, der har til hensigt at faste Ramadan.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Hæmodynamisk ustabilitet.
  • Myokardieinfarkt, der kræver akut revaskularisering.
  • Parkinsonisme: tremorproblem.
  • Afslag, kommunikationsproblem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
deltagere, der har til hensigt at faste ramadanen
forsøgspersoner med mindst to kardiovaskulære risikofaktorer i henhold til Framingham-klassificeringen eller uden nogen risiko.
Diagnostisk test: Reaktiv hyperæmi-perifer arteriel tonometriindeks (RHI)
RHI blev vurderet af RH-PAT ved hjælp af EndoPAT2000-systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reaktivt hyperæmiindeks (RHI)
Tidsramme: dagen for inklusion, 10 sidste dag i ramadanen, 1 måned efter ramadanen
RHI beregnes for hver deltager i inklusionsdagen, derefter genberegnes det i de to andre besøg.
dagen for inklusion, 10 sidste dag i ramadanen, 1 måned efter ramadanen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Monastir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

15. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHIFasting

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotel dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner