Ramadan-paaston vaikutukset endoteelin toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki vapaaehtoiset ja vakaat potilaat, jotka aikovat paastota ramadania. Jokainen osallistuja tutkitaan kolmen erillisen vierailun aikana.
- Viikko ennen ramadania (Pre-R).
- Ramadanin viimeinen viikko (R).
- Ramadania seuraavan kuukauden viimeinen viikko (Post-R). Osallistujat, jotka myöhästyvät yhdestä tai useammasta tapaamisesta, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaiden rekrytointi suoritetaan Monastirin osavaltion perusterveydenhuollon keskuksissa, avohoitoklinikalla (kardiologia, endokrinologia) Fattouma Bourguiban yliopistosairaalan päivystysosastolla tarkennetun kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Kaikki potilaat hyötyvät endoteelin perifeerisen valtimotonometrian (Endo-PAT) testistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vakaat potilaat, jotka aikovat paastota ramadania. Jokainen osallistuja tutkitaan kolmen suunnitellun vierailun aikana. Ensimmäinen tapahtuu Ramadania edeltävän kuukauden aikana. Toinen Ramadanin viimeisellä viikolla ja kolmas kolmekymmentä päivää Ramadanin päättymisen jälkeen.
Osallistujat, jotka myöhästyvät yhdestä tai useammasta tapaamisesta, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaiden rekrytointi suoritetaan Monastirin osavaltion perusterveydenhuollon keskuksissa, poliklinikalla (kardiologia, endokrinologia) Fattouma Bourguiban yliopistosairaalan ensiapuosastolla tarkennetun kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, joka aikoo paastota ramadania.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Hemodynaaminen epävakaus.
- Sydäninfarkti, joka vaatii kiireellistä revaskularisaatiota.
- Parkinsonismi: vapina ongelma.
- Kieltäytyminen, viestintäongelma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osallistujia, joilla on aikomus paastota ramadania
henkilöt, joilla on vähintään kaksi Framingham-luokituksen mukaista kardiovaskulaarista riskitekijää tai joilla ei ole riskiä.
|
RHI arvioitiin RH-PAT:lla käyttämällä EndoPAT2000-järjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reaktiivisessa hyperemiaindeksissä (RHI)
Aikaikkuna: sisällyttämispäivä, Ramadanin 10. viimeinen päivä, 1 kuukausi ramadanin jälkeen
|
RHI lasketaan jokaiselle osallistujalle osallistumispäivänä, sitten se lasketaan uudelleen kahdella muulla käynnillä.
|
sisällyttämispäivä, Ramadanin 10. viimeinen päivä, 1 kuukausi ramadanin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHIFasting
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .