Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Ramadan-vasten op de endotheliale functie

16 november 2023 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Voeg deelnemers toe die van plan zijn te vasten tijdens de Ramadan en die accepteren om de drie delen van de studie af te ronden.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle vrijwilligers en stabiele patiënten die van plan zijn te vasten tijdens de ramadan. Elke deelnemer wordt tijdens drie afzonderlijke bezoeken onderzocht.

  1. De week voor Ramadan (Pre-R).
  2. de laatste week van de Ramadan (R).
  3. de laatste week van de maand na Ramadan (Post-R). Deelnemers die één of meer afspraken missen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. De werving van patiënten wordt uitgevoerd in de eerstelijnszorgcentra van de staat Monastir, de polikliniek (cardiologie, endocrinologie) op de afdeling spoedeisende hulp van het universitair ziekenhuis van Fattouma Bourguiba na een verduidelijkte schriftelijke toestemming.

Alle patiënten profiteren van een endotheliale perifere arteriële tonometrie (Endo-PAT) test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië, 5000
        • University hospital Fattouma Bourguiba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Stabiele patiënten die van plan zijn om Ramadan te vasten. Tijdens drie geplande bezoeken wordt elke deelnemer onderzocht. De eerste vindt plaats in de maand voorafgaand aan de Ramadan. De tweede tijdens de laatste week van de Ramadan en de derde dertig dagen na het einde van de Ramadan.

Deelnemers die één of meer afspraken missen, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. De werving van patiënten wordt uitgevoerd in de eerstelijnszorgcentra van de staat Monastir, polikliniek (cardiologie, endocrinologie) op de afdeling spoedeisende hulp van het universitair ziekenhuis Fattouma Bourguiba na een verduidelijkte schriftelijke toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt die van plan is om Ramadan te vasten.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Hemodynamische instabiliteit.
  • Myocardinfarct dat dringende revascularisatie vereist.
  • Parkinsonisme: tremorprobleem.
  • Weigering, communicatieprobleem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
deelnemers die de intentie hebben om de Ramadan te vasten
proefpersonen met ten minste twee cardiovasculaire risicofactoren volgens de Framingham-classificatie of zonder enig risico.
Diagnostische toets: Reactieve hyperemie-perifere arteriële tonometrie-index (RHI)
RHI werd beoordeeld door RH-PAT met behulp van het EndoPAT2000-systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in reactieve hyperemie-index (RHI)
Tijdsspanne: de dag van opname, 10 laatste dag van Ramadan, 1 maand na Ramadan
RHI wordt berekend voor elke deelnemer op de dag van opname, daarna wordt het herberekend in de twee andere bezoeken.
de dag van opname, 10 laatste dag van Ramadan, 1 maand na Ramadan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RHIFasting

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren