Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Ramadan-faste på endotelfunksjon

16. november 2023 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Inkluder deltakere som har tenkt å praktisere Ramadan-faste og godta å fullføre de tre delene av studien.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle frivillige og stabile pasienter som har tenkt å faste ramadan. Hver deltaker undersøkes under tre separate besøk.

  1. Uken før Ramadan (Pre-R).
  2. den siste uken av Ramadan (R).
  3. den siste uken i måneden etter Ramadan (Post-R). Deltakere som går glipp av en avtale eller flere blir ekskludert fra studien. Pasientrekruttering utføres i primærhelsesenter i delstaten Monastir, poliklinikk (kardiologi, endokrinologi) ved akuttmottaket til Fattouma Bourguiba universitetssykehus etter et avklart skriftlig samtykke.

Alle pasienter drar nytte av en endotelial perifer arteriell tonometri (Endo-PAT) test.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • University hospital Fattouma Bourguiba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stabile pasienter som har til hensikt å faste Ramadan. Hver deltaker undersøkes under tre planlagte besøk. Den første finner sted i løpet av måneden før Ramadan. Den andre under den siste uken av Ramadan og den tredje tretti dager etter slutten av Ramadan.

Deltakere som går glipp av en avtale eller flere blir ekskludert fra studien. Pasientrekruttering utføres i primærhelsesentre i delstaten Monastir, poliklinikk (kardiologi, endokrinologi) ved akuttmottaket til Fattouma Bourguiba universitetssykehus etter et avklart skriftlig samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient som har til hensikt å faste Ramadan.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Hemodynamisk ustabilitet.
  • Hjerteinfarkt som krever akutt revaskularisering.
  • Parkinsonisme: skjelvingsproblem.
  • Avslag, kommunikasjonsproblem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
deltakere som har til hensikt å faste Ramadan
personer med minst to kardiovaskulære risikofaktorer i henhold til Framingham-klassifiseringen eller uten risiko.
Diagnostisk test: Reaktiv hyperemi-perifer arteriell tonometriindeks (RHI)
RHI ble vurdert av RH-PAT ved å bruke EndoPAT2000-systemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i reaktiv hyperemiindeks (RHI)
Tidsramme: dagen for inkludering, 10 siste dag av Ramadan, 1 måned etter Ramadan
RHI beregnes for hver deltaker i inklusjonsdagen, deretter beregnes det på nytt i de to andre besøkene.
dagen for inkludering, 10 siste dag av Ramadan, 1 måned etter Ramadan

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Monastir

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RHIFasting

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotelial dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere