Auswirkungen des Fastens im Ramadan auf die Endothelfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Freiwilligen und stabilen Patienten, die beabsichtigen, Ramadan zu fasten. Jeder Teilnehmer wird bei drei getrennten Besuchen untersucht.
- Die Woche vor dem Ramadan (Pre-R).
- die letzte Woche des Ramadan (R).
- die letzte Woche des Monats nach dem Ramadan (Post-R). Teilnehmer, die einen oder mehrere Termine verpassen, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Patientenrekrutierung wird in den Primärversorgungszentren des Bundesstaates Monastir, der Ambulanz (Kardiologie, Endokrinologie) der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Fattouma Bourguiba nach einer geklärten schriftlichen Zustimmung durchgeführt.
Alle Patienten profitieren von einem endothelialen peripheren arteriellen Tonometrie-Test (Endo-PAT) .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Stabile Patienten, die Ramadan fasten möchten. Jeder Teilnehmer wird während drei geplanten Besuchen untersucht. Die erste findet im Monat vor dem Ramadan statt. Die zweite während der letzten Woche des Ramadan und die dritte dreißig Tage nach dem Ende des Ramadan.
Teilnehmer, die einen oder mehrere Termine verpassen, werden von der Studie ausgeschlossen. Die Patientenrekrutierung wird in den Primärversorgungszentren des Bundesstaates Monastir, der Ambulanz (Kardiologie, Endokrinologie) der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Fattouma Bourguiba nach einer geklärten schriftlichen Zustimmung durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient, der Ramadan fasten möchte.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Hämodynamische Instabilität.
- Myokardinfarkt, der eine dringende Revaskularisierung erfordert.
- Parkinsonismus: Zitterproblem.
- Ablehnung, Kommunikationsproblem.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer, die die Absicht haben, Ramadan zu fasten
Probanden mit mindestens zwei kardiovaskulären Risikofaktoren gemäß der Framingham-Klassifikation oder ohne jegliches Risiko.
|
RHI wurde durch RH-PAT unter Verwendung des EndoPAT2000-Systems beurteilt .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Reaktiven Hyperämie-Index (RHI)
Zeitfenster: der Tag der Aufnahme, 10 letzter Tag des Ramadan, 1 Monat nach Ramadan
|
RHI wird für jeden Teilnehmer am Tag des Ausschlusses berechnet, dann wird es bei den beiden anderen Besuchen neu berechnet.
|
der Tag der Aufnahme, 10 letzter Tag des Ramadan, 1 Monat nach Ramadan
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RHIFasting
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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