Effets du jeûne du Ramadan sur la fonction endothéliale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les volontaires et patients stables qui ont l'intention de jeûner le ramadan. Chaque participant est examiné lors de trois visites distinctes.
- La semaine précédant le Ramadan (Pré-R).
- la dernière semaine du Ramadan (R).
- la dernière semaine du mois suivant le Ramadan (Post-R). Les participants qui manquent un rendez-vous ou plus sont exclus de l'étude. Le recrutement des patients s'effectue dans les centres de soins primaires de l'Etat de Monastir, en clinique externe (Cardiologie, Endocrinologie) au service des urgences du CHU Fattouma Bourguiba après un consentement écrit explicatif.
Tous les patients bénéficient d'un test de tonométrie artérielle périphérique endothéliale (Endo-PAT).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients stables qui ont l'intention de jeûner le Ramadan. Chaque participant est examiné au cours de trois visites planifiées. La première a lieu au cours du mois précédant le Ramadan. La seconde pendant la dernière semaine du Ramadan et la troisième trente jours après la fin du Ramadan.
Les participants qui manquent un rendez-vous ou plus sont exclus de l'étude. Le recrutement des patients s'effectue dans les centres de soins primaires de l'Etat de Monastir, en clinique externe (Cardiologie, Endocrinologie) au service des urgences du CHU Fattouma Bourguiba après un consentement écrit explicatif.
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte ayant l'intention de jeûner le Ramadan.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Instabilité hémodynamique.
- Infarctus du myocarde nécessitant une revascularisation urgente.
- Parkinsonisme : problème de tremblements.
- Refus, problème de communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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participants qui ont l'intention de jeûner le Ramadan
sujets présentant au moins deux facteurs de risque cardiovasculaire selon la classification de Framingham ou sans risque .
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Le RHI a été évalué par RH-PAT à l'aide du système EndoPAT2000 .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice d'hyperémie réactive (RHI)
Délai: le jour de l'inclusion , 10 dernier jour du Ramadan , 1 mois après le Ramadan
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Le RHI est calculé pour chaque participant le jour de l'inclusion, puis il est recalculé lors des deux autres visites.
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le jour de l'inclusion , 10 dernier jour du Ramadan , 1 mois après le Ramadan
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RHIFasting
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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