Efeitos do jejum do Ramadã na função endotelial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os voluntários e pacientes estáveis que pretendem jejuar no Ramadã. Cada participante é examinado durante três visitas separadas.
- A semana antes do Ramadã (Pré-R).
- a última semana do Ramadã (R).
- a última semana do mês seguinte ao Ramadã (Pós-R). Os participantes que faltam a uma consulta ou mais são excluídos do estudo. O recrutamento de pacientes é realizado em centros de atenção primária do estado de Monastir, ambulatório (Cardiologia, Endocrinologia) no departamento de emergência do hospital universitário Fattouma Bourguiba após um consentimento esclarecido por escrito.
Todos os pacientes se beneficiam de um teste de tonometria arterial periférica endotelial (Endo-PAT).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Monastir, Tunísia, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes estáveis que pretendem jejuar no Ramadã. Cada participante é examinado durante três visitas planejadas. A primeira ocorre durante o mês anterior ao Ramadã. A segunda durante a última semana do Ramadã e a terceira trinta dias após o fim do Ramadã.
Os participantes que faltam a uma consulta ou mais são excluídos do estudo. O recrutamento de pacientes é realizado em centros de atenção primária do estado de Monastir, ambulatório (Cardiologia, Endocrinologia) no departamento de emergência do hospital universitário Fattouma Bourguiba após um consentimento esclarecido por escrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com intenção de jejuar no Ramadã.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Instabilidade hemodinâmica.
- Infarto do miocárdio requerendo revascularização urgente.
- Parkinsonismo: problema de tremor.
- Recusa, problema de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
participantes que tem a intenção de jejuar o Ramadã
indivíduos com pelo menos dois fatores de risco cardiovascular de acordo com a classificação de Framingham ou sem nenhum risco.
|
O RHI foi avaliado por RH-PAT usando o sistema EndoPAT2000.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Índice de Hiperemia Reativa (RHI)
Prazo: o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã
|
O RHI é calculado para cada participante no dia da inclusão, depois é recalculado nas outras duas visitas.
|
o dia da inclusão, 10 último dia do Ramadã, 1 mês após o Ramadã
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RHIFasting
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Disfunção Endotelial
-
Aarhus University HospitalRetiradoDistrofia Endotelial | Ceratopatia Bolhosa Secundária | Ceratoplastia Lamelar Posterior | Descemet's Stripping Endothelial KeratoplastyDinamarca