- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05331443
Wpływ postu Ramadan na funkcję śródbłonka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy ochotnicy i stabilni pacjenci, którzy zamierzają pościć ramadan. Każdy uczestnik jest badany podczas trzech oddzielnych wizyt.
- Tydzień przed Ramadanem (Pre-R).
- ostatni tydzień Ramadanu (R).
- ostatni tydzień miesiąca następującego po Ramadanie (Post-R). Uczestnicy, którzy opuszczą jedno spotkanie lub więcej, są wykluczani z badania. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej stanu Monastir, ambulatorium (kardiologia, endokrynologia) na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego Fattouma Bourguiba po wyrażeniu pisemnej zgody.
Wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z badania tonometrii śródbłonka tętnic obwodowych (Endo-PAT).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- University hospital Fattouma Bourguiba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Stabilni pacjenci, którzy zamierzają pościć Ramadan. Każdy uczestnik jest badany podczas trzech zaplanowanych wizyt. Pierwsza ma miejsce w miesiącu poprzedzającym Ramadan. Drugi w ostatnim tygodniu Ramadanu i trzeci trzydzieści dni po zakończeniu Ramadanu.
Uczestnicy, którzy opuszczą jedno spotkanie lub więcej, są wykluczani z badania. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej stanu Monastir, ambulatorium (kardiologia, endokrynologia) na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego Fattouma Bourguiba po wyrażeniu pisemnej zgody.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent zamierzający pościć Ramadan.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Niestabilność hemodynamiczna.
- Zawał mięśnia sercowego wymagający pilnej rewaskularyzacji.
- Parkinsonizm: problem z drżeniem.
- Odmowa, problem z komunikacją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
uczestników, którzy mają zamiar pościć Ramadan
osoby z co najmniej dwoma czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego według klasyfikacji Framingham lub bez ryzyka.
|
RHI oceniano za pomocą RH-PAT przy użyciu systemu EndoPAT2000.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika przekrwienia reaktywnego (RHI)
Ramy czasowe: dzień włączenia, 10 ostatni dzień Ramadanu, 1 miesiąc po Ramadanie
|
RHI jest obliczany dla każdego uczestnika w dniu włączenia, następnie jest przeliczany w dwóch pozostałych wizytach.
|
dzień włączenia, 10 ostatni dzień Ramadanu, 1 miesiąc po Ramadanie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHIFasting
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .