Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ postu Ramadan na funkcję śródbłonka

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Włącz uczestników, którzy zamierzają praktykować post ramadanowy i zgodzą się ukończyć trzy części badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy ochotnicy i stabilni pacjenci, którzy zamierzają pościć ramadan. Każdy uczestnik jest badany podczas trzech oddzielnych wizyt.

  1. Tydzień przed Ramadanem (Pre-R).
  2. ostatni tydzień Ramadanu (R).
  3. ostatni tydzień miesiąca następującego po Ramadanie (Post-R). Uczestnicy, którzy opuszczą jedno spotkanie lub więcej, są wykluczani z badania. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej stanu Monastir, ambulatorium (kardiologia, endokrynologia) na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego Fattouma Bourguiba po wyrażeniu pisemnej zgody.

Wszyscy pacjenci odnoszą korzyści z badania tonometrii śródbłonka tętnic obwodowych (Endo-PAT).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Monastir, Tunezja, 5000
        • University hospital Fattouma Bourguiba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stabilni pacjenci, którzy zamierzają pościć Ramadan. Każdy uczestnik jest badany podczas trzech zaplanowanych wizyt. Pierwsza ma miejsce w miesiącu poprzedzającym Ramadan. Drugi w ostatnim tygodniu Ramadanu i trzeci trzydzieści dni po zakończeniu Ramadanu.

Uczestnicy, którzy opuszczą jedno spotkanie lub więcej, są wykluczani z badania. Rekrutacja pacjentów prowadzona jest w ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej stanu Monastir, ambulatorium (kardiologia, endokrynologia) na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego Fattouma Bourguiba po wyrażeniu pisemnej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent zamierzający pościć Ramadan.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Niestabilność hemodynamiczna.
  • Zawał mięśnia sercowego wymagający pilnej rewaskularyzacji.
  • Parkinsonizm: problem z drżeniem.
  • Odmowa, problem z komunikacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uczestników, którzy mają zamiar pościć Ramadan
osoby z co najmniej dwoma czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego według klasyfikacji Framingham lub bez ryzyka.
RHI oceniano za pomocą RH-PAT przy użyciu systemu EndoPAT2000.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika przekrwienia reaktywnego (RHI)
Ramy czasowe: dzień włączenia, 10 ostatni dzień Ramadanu, 1 miesiąc po Ramadanie
RHI jest obliczany dla każdego uczestnika w dniu włączenia, następnie jest przeliczany w dwóch pozostałych wizytach.
dzień włączenia, 10 ostatni dzień Ramadanu, 1 miesiąc po Ramadanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHIFasting

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj