局所異常心室活動のみの修正 (LAVAONLY)
2022年10月6日 更新者：Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier、University of Kiel
心室頻拍における基質ベースの修正：局所的な異常な心室活動のみのアブレーション
局所異常心室活動 (LAVA) は高周波、主に低電圧信号で構成され、伝導速度の遅い組織からの近距離場信号を表すため、VT 峡部の可能性があります。
溶岩電位の同定とその修正は、通常、瘢痕関連の心室性不整脈の基質ベースの修正の補完的な要素でした。
技術的解決策と改善されたアルゴリズムによるより良い識別により、治療抵抗性VTの治療にLAVA修正が実行可能になる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
2019 年の時点で、治療抵抗性の心室頻拍患者のサブセットでのみ LAVA 修正を開始しました。
コホートには、虚血性心筋症の患者が55%、拡張型心筋症の患者が45%含まれています。
80% が ICD 受信者です。
これらの患者は現在、遡及的に詳細に分析されています。
エンドポイントは、心室頻拍または ICD ショックの再発または悪性不整脈による死亡までの時間です。
それに応じて、2019 年 3 月から 2020 年 10 月までに治療したすべての患者を評価しました。
除外された患者はいなかった。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Landshut、Bavaria、ドイツ、84036
- Krankenhaus Landshut Achdorf
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
治療抵抗性心室性不整脈の治療のために単独でLAVA修飾を受けたすべての連続した患者
説明
包含基準:
治療抵抗性心室性不整脈
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VT
時間枠：12ヶ月
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フォローアップ期間中の基質変更後の参加者における心室性不整脈の発生/文書化（ホルター心電図または除細動器の尋問またはILR / ICMまたは電気生理学的研究のいずれか）
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12ヶ月
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除細動器（ICD）による適切な治療
時間枠：12ヶ月
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フォローアップ期間中に参加者にICDによって提供される適切な治療（ショック、ATP）
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12ヶ月
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死
時間枠：12ヶ月
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患者が悪性心室性不整脈または治療のために死亡した
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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あらゆる原因で死亡
時間枠：36ヶ月
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観察期間中の死亡
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Hendrik Bonnemeier, PhD、University of Kiel - Medical Faculty
- 主任研究者：Stefan Borov, MD、University of Kiel - Medical Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月6日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。