Alleen wijziging van de lokale abnormale ventriculaire activiteit (LAVAONLY)
6 oktober 2022 bijgewerkt door: Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier, University of Kiel
Op substraat gebaseerde modificatie bij ventriculaire tachycardie: alleen ablatie van de lokale abnormale ventriculaire activiteit
Lokale abnormale ventriculaire activiteit (LAVA) bestaat uit hoogfrequente, voornamelijk laagspanningssignalen die near-field-signalen vertegenwoordigen van langzaam geleidend weefsel en dus potentiële VT-landengten.
De identificatie van LAVA-potentialen en hun modificatie zijn meestal een aanvullend onderdeel geweest van de substraatgebaseerde modificatie van littekengerelateerde ventriculaire aritmie.
Met betere identificatie door middel van technische oplossingen en verbeterde algoritmen, kan LAVA-modificatie haalbaar zijn voor behandeling bij therapierefractaire VT.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf 2019 zijn we alleen begonnen met LAVA-modificatie bij een subgroep van patiënten met therapierefractaire ventriculaire tachycardie.
Het cohort omvat 55% patiënten met ischemische cardiomyopathie en 45% met gedilateerde cardiomyopathie.
80% zijn ICD-ontvangers.
Deze patiënten werden nu retrospectief grondig geanalyseerd.
Het eindpunt is de tijd tot terugval van ventriculaire tachycardie of ICD-shock of overlijden als gevolg van kwaadaardige aritmie.
We hebben alle patiënten die we hebben behandeld dienovereenkomstig geëvalueerd van maart 2019 tot oktober 2020.
Geen enkele patiënt werd uitgesloten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, Duitsland, 84036
- Krankenhaus Landshut Achdorf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle opeenvolgende patiënten ondergingen alleen LAVA-modificatie voor de behandeling van therapierefractaire ventriculaire aritmie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
therapie refractaire ventriculaire aritmie
Uitsluitingscriteria:
geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VT
Tijdsspanne: 12 maanden
|
optreden/documentatie van ventriculaire aritmie bij de deelnemer na wijziging van het substraat tijdens de follow-upperiode (uitlezing van Holter ECG of defibrillator of ILR/ICM of elektrofysiologisch onderzoek)
|
12 maanden
|
|
geschikte therapie geleverd door defibrillator (ICD)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
passende therapie (shock, ATP) geleverd door ICD bij deelnemers tijdens de follow-upperiode
|
12 maanden
|
|
dood
Tijdsspanne: 12 maanden
|
patiënt bezweek als gevolg van kwaadaardige ventriculaire aritmie of therapie
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dood welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 36 maanden
|
overlijden ongeacht de oorzaak tijdens de observatieperiode
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Hendrik Bonnemeier, PhD, University of Kiel - Medical Faculty
- Hoofdonderzoeker: Stefan Borov, MD, University of Kiel - Medical Faculty
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-1232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Spreadsheet met kenmerken (bijv. proceduretijd, enz.)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .