Vain paikallisen epänormaalin kammiotoiminnan muutos (LAVAONLY)
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier, University of Kiel
Substraattipohjainen muutos kammiotakykardiassa: vain paikallisen epänormaalin kammiotoiminnan ablaatio
Paikallinen epänormaali kammioaktiivisuus (LAVA) koostuu korkeataajuisista, pääasiassa matalajännitteisistä signaaleista, jotka edustavat lähikenttäsignaaleja hitaasti johtavasta kudoksesta ja siten potentiaalisista VT-kannuksista.
LAVA-potentiaalien tunnistaminen ja niiden modifikaatio ovat tavallisesti olleet täydentäviä komponentteja arpiperäisten kammioiden rytmihäiriöiden substraattipohjaisessa modifikaatiossa.
Paremmalla tunnistamisella teknisten ratkaisujen ja parannettujen algoritmien avulla LAVA-modifikaatio voi olla mahdollista hoidossa terapiassa refraktaarisessa VT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2019 alkaen aloitimme LAVA-muokkauksen vain osalle potilaista, joilla oli hoitoon refraktaarinen kammiotakykardia.
Kohorttiin kuuluu 55 % potilaista, joilla on iskeeminen kardiomyopatia ja 45 %, jolla on laajentunut kardiomyopatia.
80 % on ICD:n saajia.
Nämä potilaat analysoitiin nyt takautuvasti perusteellisesti.
Päätetapahtuma on aika kammiotakykardian tai ICD-sokin uusiutumiseen tai pahanlaatuisesta rytmihäiriöstä johtuvaan kuolemaan.
Arvioimme kaikki hoitamamme potilaat maaliskuusta 2019 lokakuuhun 2020 asti.
Yhtään potilasta ei suljettu pois.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, Saksa, 84036
- Krankenhaus Landshut Achdorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikille peräkkäisille potilaille tehtiin pelkkä LAVA-modifikaatio refraktaarisen kammiorytmian hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
hoitoon refraktaarinen kammiorytmi
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VT
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
kammiorytmihäiriön esiintyminen/dokumentaatio osallistujalla substraatin modifioinnin jälkeen seurantajakson aikana (joko Holter-EKG tai defibrillaattorikysely tai ILR/ICM tai sähköfysiologinen tutkimus)
|
12 kuukautta
|
|
sopiva hoito defibrillaattorilla (ICD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
asianmukainen hoito (shokki, ATP), jonka ICD antaa osallistujille seurantajakson aikana
|
12 kuukautta
|
|
kuolema
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
potilas kuoli pahanlaatuisen kammiorytmian tai hoidon vuoksi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolema mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
kuolema mistä tahansa syystä tarkkailujakson aikana
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hendrik Bonnemeier, PhD, University of Kiel - Medical Faculty
- Päätutkija: Stefan Borov, MD, University of Kiel - Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Laskentataulukko ominaisuuksilla (esim. toimenpiteen aika jne.)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .