국소 비정상 심실 활동만의 수정 (LAVAONLY)
2022년 10월 6일 업데이트: Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier, University of Kiel
심실성 빈맥의 기질 기반 수정: 국소적 비정상적 심실 활동만 절제
국소 비정상 심실 활동(LAVA)은 고주파, 주로 저전압 신호로 구성되며, 이는 느리게 전도되는 조직 및 따라서 잠재적인 VT 협부로부터의 근거리 신호를 나타냅니다.
LAVA 전위 및 수정의 식별은 일반적으로 흉터 관련 심실 부정맥의 기판 기반 수정의 보완적인 구성 요소였습니다.
기술 솔루션과 개선된 알고리즘을 통해 더 나은 식별을 통해 LAVA 수정은 치료 불응성 VT 치료에 적합할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
2019년부터 우리는 치료 불응성 심실성 빈맥 환자의 하위 집합에서만 LAVA 수정을 시작했습니다.
코호트는 허혈성 심근병증 환자 55% 및 확장성 심근병증 환자 45%를 포함합니다.
80%는 ICD 수혜자입니다.
이 환자들은 이제 후 향적으로 심층적으로 분석되었습니다.
끝점은 심실성 빈맥 또는 ICD 쇼크의 재발 또는 악성 부정맥으로 인한 사망까지의 시간입니다.
2019년 3월부터 2020년 10월까지 그에 따라 치료한 모든 환자를 평가했습니다.
어떤 환자도 제외되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, 독일, 84036
- Krankenhaus Landshut Achdorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 연속 환자는 치료 불응성 심실 부정맥의 치료를 위해 단독으로 LAVA 수정을 받았습니다.
설명
포함 기준:
치료 불응성 심실 부정맥
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VT
기간: 12 개월
|
추적 관찰 기간(Holter ECG 또는 제세동기 심문 또는 ILR/ICM 또는 전기생리학 연구) 동안 기질 변형 후 참가자의 심실 부정맥의 발생/문서화
|
12 개월
|
|
제세동기(ICD)가 제공하는 적절한 치료
기간: 12 개월
|
후속 기간 동안 참가자에게 ICD가 제공하는 적절한 요법(쇼크, ATP)
|
12 개월
|
|
죽음
기간: 12 개월
|
악성 심실성 부정맥 또는 치료로 인해 사망한 환자
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망 원인
기간: 36개월
|
관찰 기간 동안 어떤 원인으로든 사망
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hendrik Bonnemeier, PhD, University of Kiel - Medical Faculty
- 수석 연구원: Stefan Borov, MD, University of Kiel - Medical Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2021-1232
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
특성이 있는 스프레드시트(예: 절차 시간 등)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .