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Modificação apenas da atividade ventricular anormal local (LAVAONLY)

6 de outubro de 2022 atualizado por: Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier, University of Kiel

Modificação Baseada em Substrato em Taquicardia Ventricular: Ablação Apenas da Atividade Ventricular Anormal Local

A atividade ventricular anormal local (LAVA) é composta de alta frequência, principalmente sinais de baixa voltagem que representam sinais de campo próximo de tecido de condução lenta e, portanto, potenciais istmos de VT. A identificação de potenciais LAVA e sua modificação têm sido geralmente um componente complementar da modificação baseada em substrato de arritmias ventriculares relacionadas à cicatriz. Com melhor identificação por meio de soluções técnicas e algoritmos aprimorados, a modificação do LAVA pode ser viável para tratamento em TV refratária à terapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A partir de 2019, iniciamos a modificação do LAVA apenas em um subconjunto de pacientes com taquicardia ventricular refratária à terapia. A coorte inclui 55% de pacientes com cardiomiopatia isquêmica e 45% com cardiomiopatia dilatada. 80% são receptores de CDI. Esses pacientes foram agora analisados ​​retrospectivamente em profundidade. O ponto final é o tempo de recaída da taquicardia ventricular ou choque do CDI ou morte devido a arritmia maligna. Avaliamos todos os pacientes que tratamos de março de 2019 a outubro de 2020. Nenhum paciente foi excluído.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Alemanha, 84036
        • Krankenhaus Landshut Achdorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes consecutivos submetidos à modificação LAVA isoladamente para tratamento de arritmia ventricular refratária à terapia

Descrição

Critério de inclusão:

arritmia ventricular refratária à terapia

Critério de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TV
Prazo: 12 meses
ocorrência/documentação de arritmia ventricular no participante após modificação do substrato durante o período de acompanhamento (seja Holter ECG ou interrogação do desfibrilador ou ILR/ICM ou estudo eletrofisiológico)
12 meses
terapia apropriada administrada por desfibrilador (CDI)
Prazo: 12 meses
terapia apropriada (choque, ATP) administrada por CDI em participantes durante o período de acompanhamento
12 meses
morte
Prazo: 12 meses
paciente sucumbiu devido a arritmia ventricular maligna ou terapia
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte qualquer causa
Prazo: 36 meses
morte por qualquer causa durante o período de observação
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kiel

Colaboradores

Krankenhaus Landshut Achdorf

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hendrik Bonnemeier, PhD, University of Kiel - Medical Faculty
  • Investigador principal: Stefan Borov, MD, University of Kiel - Medical Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-1232

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Planilha com características (ex.: tempo de procedimento, etc)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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