Kun modifikasjon av den lokale unormale ventrikulære aktiviteten (LAVAONLY)
6. oktober 2022 oppdatert av: Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier, University of Kiel
Substratbasert modifikasjon ved ventrikulær takykardi: kun ablasjon av den lokale unormale ventrikulære aktiviteten
Lokal unormal ventrikkelaktivitet (LAVA) er sammensatt av høyfrekvente, hovedsakelig lavspenningssignaler som representerer nærfeltssignaler fra sakteledende vev og dermed potensielle VT-isthmuser.
Identifikasjonen av LAVA-potensialer og deres modifikasjon har vanligvis vært en komplementær komponent av den substratbaserte modifikasjonen av arrrelaterte ventrikulære arytmier.
Med bedre identifikasjon gjennom tekniske løsninger og forbedrede algoritmer, kan LAVA-modifikasjon være mulig for behandling i terapirefraktær VT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra og med 2019 startet vi LAVA-modifisering kun hos en undergruppe av pasienter med behandlingsrefraktær ventrikkeltakykardi.
Kohorten inkluderer 55 % pasienter med iskemisk kardiomyopati og 45 % med dilatert kardiomyopati.
80 % er ICD-mottakere.
Disse pasientene ble nå retrospektivt analysert i dybden.
Endepunktet er tid til tilbakefall av ventrikkeltakykardi eller ICD-sjokk eller død på grunn av ondartet arytmi.
Vi evaluerte alle pasienter vi behandlet deretter fra mars 2019 til oktober 2020.
Ingen pasienter ble ekskludert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, Tyskland, 84036
- Krankenhaus Landshut Achdorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle påfølgende pasienter gjennomgikk LAVA-modifikasjon alene for behandling av behandlingsrefraktær ventrikulær arytmi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
terapi refraktær ventrikulær arytmi
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VT
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst/dokumentasjon av ventrikulær arytmi hos deltaker etter substratmodifikasjon under oppfølgingsperioden (enten Holter EKG eller defibrillatorinterrogasjon eller ILR/ICM eller elektrofysiologistudie)
|
12 måneder
|
|
passende terapi levert av defibrillator (ICD)
Tidsramme: 12 måneder
|
passende terapi (sjokk, ATP) levert av ICD hos deltakerne under oppfølgingsperioden
|
12 måneder
|
|
død
Tidsramme: 12 måneder
|
pasienten bukket under på grunn av ondartet ventrikkelarytmi eller terapi
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død enhver årsak
Tidsramme: 36 måneder
|
død enhver årsak i observasjonsperioden
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Hendrik Bonnemeier, PhD, University of Kiel - Medical Faculty
- Hovedetterforsker: Stefan Borov, MD, University of Kiel - Medical Faculty
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-1232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Regneark med egenskaper (f.eks. prosedyretid osv.)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .