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Modification de l'activité ventriculaire anormale locale uniquement (LAVAONLY)

6 octobre 2022 mis à jour par: Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier, University of Kiel

Modification basée sur le substrat dans la tachycardie ventriculaire : ablation de l'activité ventriculaire anormale locale uniquement

L'activité ventriculaire anormale locale (LAVA) est composée de signaux à haute fréquence, principalement à basse tension, qui représentent des signaux de champ proche provenant de tissus à conduction lente et donc d'isthmes TV potentiels. L'identification des potentiels LAVA et leur modification ont généralement été une composante complémentaire de la modification basée sur le substrat des arythmies ventriculaires liées aux cicatrices. Avec une meilleure identification grâce à des solutions techniques et à des algorithmes améliorés, la modification LAVA peut être réalisable pour le traitement de la TV réfractaire à la thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À partir de 2019, nous avons commencé la modification LAVA uniquement dans un sous-ensemble de patients atteints de tachycardie ventriculaire réfractaire au traitement. La cohorte comprend 55 % de patients atteints de cardiomyopathie ischémique et 45 % de cardiomyopathie dilatée. 80% sont des destinataires d'ICD. Ces patients ont été analysés rétrospectivement en profondeur. Le critère d'évaluation est le délai avant la rechute de la tachycardie ventriculaire ou du choc DAI ou le décès dû à une arythmie maligne. Nous avons évalué tous les patients que nous avons traités en conséquence de mars 2019 à octobre 2020. Aucun patient n'a été exclu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Landshut, Bavaria, Allemagne, 84036
        • Krankenhaus Landshut Achdorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients consécutifs ont subi une modification LAVA seule pour le traitement de l'arythmie ventriculaire réfractaire à la thérapie

La description

Critère d'intégration:

thérapie arythmie ventriculaire réfractaire

Critère d'exclusion:

aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vermont
Délai: 12 mois
apparition / documentation d'arythmie ventriculaire chez le participant après modification du substrat pendant la période de suivi (soit Holter ECG ou interrogation du défibrillateur ou ILR / ICM ou étude électrophysiologique)
12 mois
thérapie appropriée délivrée par défibrillateur (ICD)
Délai: 12 mois
thérapie appropriée (choc, ATP) délivrée par ICD aux participants pendant la période de suivi
12 mois
décès
Délai: 12 mois
le patient a succombé en raison d'une arythmie ventriculaire maligne ou d'un traitement
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort quelle qu'en soit la cause
Délai: 36 mois
décès toute cause pendant la période d'observation
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kiel

Collaborateurs

Krankenhaus Landshut Achdorf

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hendrik Bonnemeier, PhD, University of Kiel - Medical Faculty
  • Chercheur principal: Stefan Borov, MD, University of Kiel - Medical Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

18 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-1232

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Feuille de calcul avec caractéristiques (par exemple, temps de procédure, etc.)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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