Ændring af den lokale unormale ventrikulære aktivitet Kun (LAVAONLY)
6. oktober 2022 opdateret af: Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier, University of Kiel
Substratbaseret modifikation i ventrikulær takykardi: kun ablation af den lokale abnorme ventrikulære aktivitet
Lokal abnorm ventrikulær aktivitet (LAVA) er sammensat af højfrekvente, hovedsageligt lavspændingssignaler, der repræsenterer nærfeltssignaler fra langsomt ledende væv og dermed potentielle VT-isthmuser.
Identifikationen af LAVA-potentialer og deres modifikation har normalt været en komplementær komponent af den substratbaserede modifikation af arrelaterede ventrikulære arytmier.
Med bedre identifikation gennem tekniske løsninger og forbedrede algoritmer kan LAVA modifikation være mulig til behandling i terapi refraktær VT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra 2019 startede vi kun LAVA-modifikation i en undergruppe af patienter med behandlingsrefraktær ventrikulær takykardi.
Kohorten omfatter 55 % patienter med iskæmisk kardiomyopati og 45 % med dilateret kardiomyopati.
80 % er ICD-modtagere.
Disse patienter blev nu retrospektivt analyseret i dybden.
Endepunktet er tid til tilbagefald af ventrikulær takykardi eller ICD-chok eller død på grund af malign arytmi.
Vi evaluerede alle patienter, vi behandlede i overensstemmelse hermed fra marts 2019 til oktober 2020.
Ingen patient blev udelukket.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, Tyskland, 84036
- Krankenhaus Landshut Achdorf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle på hinanden følgende patienter har gennemgået LAVA-modifikation alene til behandling af behandlingsrefraktær ventrikulær arytmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
terapi refraktær ventrikulær arytmi
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VT
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst/dokumentation af ventrikulær arytmi hos deltager efter substratmodifikation under opfølgningsperioden (enten Holter-EKG eller defibrillatorinterrogation eller ILR/ICM eller elektrofysiologisk undersøgelse)
|
12 måneder
|
|
passende terapi leveret af defibrillator (ICD)
Tidsramme: 12 måneder
|
passende terapi (chok, ATP) leveret af ICD hos deltagere under opfølgningsperioden
|
12 måneder
|
|
død
Tidsramme: 12 måneder
|
patient bukkede under på grund af ondartet ventrikulær arytmi eller behandling
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død enhver årsag
Tidsramme: 36 måneder
|
død enhver årsag i observationsperioden
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Hendrik Bonnemeier, PhD, University of Kiel - Medical Faculty
- Ledende efterforsker: Stefan Borov, MD, University of Kiel - Medical Faculty
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
18. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Regneark med karakteristika (f.eks. proceduretid osv.)
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .