Модификация только локальной аномальной желудочковой активности (LAVAONLY)
6 октября 2022 г. обновлено: Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier, University of Kiel
Модификация на основе субстрата при желудочковой тахикардии: абляция только локальной аномальной желудочковой активности
Локальная аномальная желудочковая активность (LAVA) состоит из высокочастотных, в основном низковольтных сигналов, которые представляют собой сигналы ближнего поля от медленно проводящей ткани и, таким образом, потенциальных перешейков ЖТ.
Идентификация потенциалов LAVA и их модификация обычно были дополнительным компонентом основанной на субстрате модификации желудочковых аритмий, связанных с рубцом.
При улучшенной идентификации с помощью технических решений и улучшенных алгоритмов модификация LAVA может быть осуществима для лечения резистентной к терапии ЖТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По состоянию на 2019 год мы начали модификацию LAVA только у подгруппы пациентов с рефрактерной к терапии желудочковой тахикардией.
Когорта включает 55% пациентов с ишемической кардиомиопатией и 45% с дилатационной кардиомиопатией.
80% являются получателями ICD.
Теперь эти пациенты были подвергнуты ретроспективному углубленному анализу.
Конечной точкой является время до рецидива желудочковой тахикардии или шока ИКД или смерти вследствие злокачественной аритмии.
Мы оценили всех пациентов, которых мы лечили соответствующим образом с марта 2019 года по октябрь 2020 года.
Ни один пациент не был исключен.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Landshut, Bavaria, Германия, 84036
- Krankenhaus Landshut Achdorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
всем последовательным пациентам была проведена только модификация LAVA для лечения рефрактерной к терапии желудочковой аритмии.
Описание
Критерии включения:
рефрактерная к терапии желудочковая аритмия
Критерий исключения:
никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВТ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
возникновение/документирование желудочковой аритмии у участника после модификации субстрата в течение периода наблюдения (либо холтеровская ЭКГ, либо опрос дефибриллятора, либо ILR/ICM, либо электрофизиологическое исследование)
|
12 месяцев
|
|
соответствующая терапия с помощью дефибриллятора (ICD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
соответствующая терапия (шок, АТР), проводимая ИКД у участников в течение периода наблюдения
|
12 месяцев
|
|
смерть
Временное ограничение: 12 месяцев
|
пациент скончался из-за злокачественной желудочковой аритмии или терапии
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерть по любой причине
Временное ограничение: 36 месяцев
|
смерть по любой причине в течение периода наблюдения
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Hendrik Bonnemeier, PhD, University of Kiel - Medical Faculty
- Главный следователь: Stefan Borov, MD, University of Kiel - Medical Faculty
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-1232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Таблица с характеристиками (например, время процедуры и т. д.)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .