Modificación de la Actividad Ventricular Local Anormal Solamente (LAVAONLY)
6 de octubre de 2022 actualizado por: Prof. Dr. Hendrik Bonnemeier, University of Kiel
Modificación basada en sustrato en la taquicardia ventricular: ablación de la actividad ventricular anormal local solamente
La actividad ventricular anormal local (LAVA) se compone de señales de alta frecuencia, principalmente de bajo voltaje, que representan señales de campo cercano de tejido de conducción lenta y, por lo tanto, istmos de TV potenciales.
La identificación de los potenciales LAVA y su modificación han sido generalmente un componente complementario de la modificación basada en sustrato de las arrihmias ventriculares relacionadas con cicatrices.
Con una mejor identificación a través de soluciones técnicas y algoritmos mejorados, la modificación LAVA puede ser factible para el tratamiento de la TV refractaria a la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir de 2019, comenzamos la modificación LAVA solo en un subconjunto de pacientes con taquicardia ventricular refractaria a la terapia.
La cohorte incluye un 55% de pacientes con miocardiopatía isquémica y un 45% con miocardiopatía dilatada.
El 80% son receptores de DAI.
Estos pacientes ahora fueron analizados retrospectivamente en profundidad.
El criterio de valoración es el tiempo hasta la recaída de la taquicardia ventricular o el shock del ICD o la muerte debido a una arritmia maligna.
Evaluamos a todos los pacientes que tratamos en consecuencia desde marzo de 2019 hasta octubre de 2020.
Ningún paciente fue excluido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Landshut, Bavaria, Alemania, 84036
- Krankenhaus Landshut Achdorf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes consecutivos se sometieron a la modificación LAVA sola para el tratamiento de la arritmia ventricular refractaria a la terapia
Descripción
Criterios de inclusión:
arritmia ventricular refractaria a la terapia
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vermont
Periodo de tiempo: 12 meses
|
aparición/documentación de arritmia ventricular en el participante después de la modificación del sustrato durante el período de seguimiento (ya sea ECG Holter o interrogación con desfibrilador o ILR/ICM o estudio electrofisiológico)
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12 meses
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terapia adecuada administrada por desfibrilador (ICD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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terapia apropiada (descarga, ATP) administrada por ICD en participantes durante el período de seguimiento
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12 meses
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muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
|
paciente sucumbió debido a arritmia ventricular maligna o terapia
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 36 meses
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muerte por cualquier causa durante el período de observación
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hendrik Bonnemeier, PhD, University of Kiel - Medical Faculty
- Investigador principal: Stefan Borov, MD, University of Kiel - Medical Faculty
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Hoja de cálculo con características (por ejemplo, tiempo de procedimiento, etc.)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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