医薬品ギャップ調査 (MeGa)
経口抗凝固薬およびスタチンの遵守プロジェクト
アドヒアランス プロジェクトは、直接経口抗凝固薬 (DOAC) とスタチンに対するアドヒアランス率と障壁を理解し、リーズ全体でアドヒアランスに関する医療従事者の意識を向上させることを目的としています。
プロジェクトの最初のコンポーネントでは、不遵守率の調査はサービス評価として分類されました。 この IRAS 申請書が参照するこのプロジェクトの 2 番目のコンポーネントは、患者の視点とアドヒアランスへの障壁を調査します。 現在、そのような情報は定期的に収集されておらず、事前に定義された臨床アジェンダに応じて、遵守にほとんど注意を払わずに、より短いまたはより長い相談の一部としてのみ要求されます. 2 つの特定のアンケートが設計され、プライマリ ケアの医療記録システムに統合されています。 DOAC および/またはスタチンを使用している対象患者に匿名で回答するよう求めた後、アンケートへの回答は医療記録に保存されます。 次に、2 つのシステム [SystmOne と Egton Medical Information Systems (EMIS)] から、抽出時に仮名化される一意のシステム識別子を使用してデータが抽出されます。 すべての患者仮名化された情報 (医療記録システム識別子およびアンケートへの回答を含む) は、LTHT のデータ品質チームによって一元的に構築された検索に基づいて、参加している各一般開業医 (GP) 診療所によって提供されるアクセスに続いて、LTHT 研究薬剤師によって抽出されます。リーズ臨床試運転グループ (CCG)。
アンケートに基づく調査結果の普及とは別に、医療専門家向けのトレーニング パッケージが設計され、提供されます。 トレーニングの目的は、プロジェクトのすべての調査結果を組み合わせて広め、実際の非遵守率と遵守に対する一般的な障壁についての意識を高め、定期的な遵守推定の有用性を実証し、日常の非遵守に対処するためのツールを提案することです。練習。 このトレーニングの目的は、設計されて配布された医療専門家の調査に従って、地域の医療専門家のトレーニングのニーズも考慮します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emmanouela Kampouraki, PhD
- 電話番号：0113 3926856
- メール：mymedsurvey.lth@nhs.net
研究場所
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS1 3EX
- 募集
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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コンタクト：
- Emmanouela Kampouraki, PhD
- 電話番号：0113 3926856
- メール：mymedsurvey.lth@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者
- -データ抽出日の少なくとも6か月前に、DOACおよび/またはスタチンのアクティブな繰り返し処方を持っている
- DOACを服用している人には心房細動（AF）の診断、スタチンを服用している人には高コレステロール血症の診断（治療の予防的性質を正当化するため）
除外基準:
- -DOACおよび/またはスタチンのアクティブな繰り返し処方を持つ患者 データ抽出日の前に6か月未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
遵守に対する患者の障壁に関するアンケートを管理するための単一のアーム。
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DOAC に固有の質問票とスタチンに固有の質問票が医療記録システムに統合されており、適格な患者に送信され、書面によるインフォームド コンセントに従って回答されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月のベースライン順守率からの請求
時間枠：ベースライン、6 か月
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患者が専用のアンケートで開示することを選択したDOACおよびスタチン遵守の障壁。
アンケート使用後の再処方データに基づく遵守率も、アンケート使用前の個人率と比較されます。
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ベースライン、6 か月
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報告された順守障壁の頻度
時間枠：介入直後
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すべての回答のパーセンテージとして、一般的に報告されている障壁とあまり報告されていない障壁
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回答率、人口統計学的および地理的変動
時間枠：介入直後
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プライマリ ケア システム内の統合アンケートの回答率
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介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Emmanouela Kampouraki, PhD、Leeds Teaching Hospitals Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。