Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geneesmiddelen hiaten studie (MeGa)

24 augustus 2022 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

De therapietrouw aan orale anticoagulantia en statines

Het therapietrouwproject heeft tot doel inzicht te krijgen in de therapietrouw en de belemmeringen voor directe orale anticoagulantia (DOAC's) en statines en om het bewustzijn van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over therapietrouw in heel Leeds te vergroten.

Tijdens het eerste onderdeel van het project werd het onderzoek naar niet-nalevingspercentages aangemerkt als dienstevaluatie. Het tweede onderdeel van dit project, waarnaar deze IRAS-toepassing verwijst, zal kijken naar patiëntperspectieven en belemmeringen voor therapietrouw. Momenteel wordt dergelijke informatie niet routinematig verzameld en alleen opgevraagd als onderdeel van kortere of langere consultaties, afhankelijk van een vooraf gedefinieerde klinische agenda en met weinig aandacht voor therapietrouw. Er zijn twee specifieke vragenlijsten ontworpen en geïntegreerd in de medische dossiersystemen van de eerste lijn. Nadat doelpatiënten op DOAC's en/of statines zijn uitgenodigd om anoniem te reageren, worden de antwoorden op de vragenlijst(en) opgeslagen in hun medisch dossier. Vervolgens worden gegevens uit de twee systemen [SystmOne en Egton Medical Information Systems (EMIS)] geëxtraheerd met behulp van unieke systeem-ID's, die op het moment van extractie worden gepseudonimiseerd. Alle gepseudonimiseerde patiëntinformatie (inclusief systeemidentificatiegegevens van medische dossiers en antwoorden op de vragenlijst) zal worden geëxtraheerd door de LTHT-onderzoeker-apotheker na toegang door elke deelnemende huisartsenpraktijk, op basis van zoekopdrachten die centraal zijn gebouwd door het gegevenskwaliteitsteam van de Leeds Klinische Opdracht Groep (CCG).

Naast de verspreiding van bevindingen op basis van de vragenlijst, zal er een trainingspakket voor gezondheidswerkers worden ontworpen en geleverd. Het doel van de training is om alle bevindingen van het project te combineren en te verspreiden, het bewustzijn te vergroten over de prevalentie van niet-naleving in de echte wereld en de gemeenschappelijke barrières voor therapietrouw, het nut van routinematige schattingen van therapietrouw aan te tonen en hulpmiddelen aan te dragen om niet-therapietrouw in de dagelijkse praktijk aan te pakken. oefening. Bij de doelstellingen van deze training wordt ook rekening gehouden met de opleidingsbehoeften van zorgprofessionals ter plaatse, volgens de enquête voor zorgprofessionals die is opgesteld en verspreid.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS1 3EX
        • Werving
        • Leeds Teaching Hospitals Trust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten
  • in het bezit zijn van een actief herhaalrecept voor een DOAC en/of een statine gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan de datum van gegevensextractie
  • een diagnose van boezemfibrilleren (AF) voor degenen die een DOAC gebruiken en van hypercholesterolemie voor degenen die een statine gebruiken (om de preventieve aard van de behandelingen te rechtvaardigen)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een actief herhaalrecept voor een DOAC en/of een statine korter dan 6 maanden voorafgaand aan de datum van data-extractie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie arm
Een enkele arm om vragenlijsten af ​​te nemen voor de belemmeringen voor therapietrouw van patiënten.
Eén vragenlijst specifiek voor DOAC's en één specifiek voor statines zijn geïntegreerd in het medische dossiersysteem en zullen na schriftelijke geïnformeerde toestemming naar in aanmerking komende patiënten worden gestuurd om te reageren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opladen vanaf baseline therapietrouw na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden
Belemmeringen voor DOAC en therapietrouw van statines die patiënten hebben gekozen om bekend te maken in de speciale vragenlijsten. De therapietrouw op basis van herhaalreceptgegevens na het gebruik van de vragenlijst(en) zal ook worden vergeleken met het individuele percentage vóór het gebruik van de vragenlijst.
basislijn, 6 maanden
Frequentie van gerapporteerde therapietrouwbarrières
Tijdsspanne: direct na de ingreep
Vaak gemelde en minder vaak gemelde belemmeringen als percentage van alle reacties
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responspercentage, demografische en geografische variatie
Tijdsspanne: direct na tussenkomst
Responspercentages in de geïntegreerde vragenlijsten binnen de eerstelijnszorgsystemen
direct na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PH21/145969

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren