- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05332158
Medicines Gaps -tutkimus (MeGa)
Suun kautta otettavien antikoagulanttien ja statiinien noudattaminen -projekti
Adherenssiprojektin tavoitteena on ymmärtää suorien oraalisten antikoagulanttien (DOAC) ja statiinien sitoutumisasteita ja esteitä sekä parantaa terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuutta hoitoon sitoutumisesta Leedsissä.
Hankkeen ensimmäisessä osassa laiminlyöntien selvitys luokiteltiin palvelun arviointiin. Tämän projektin toisessa osassa, johon tämä IRAS-sovellus viittaa, tarkastellaan potilaiden näkökulmia ja hoitoon sitoutumisen esteitä. Tällä hetkellä tällaisia tietoja ei kerätä rutiininomaisesti, ja niitä pyydetään vain osana lyhyempiä tai pidempiä konsultaatioita ennalta määritellyn kliinisen ohjelman mukaisesti ja kiinnittäen vain vähän huomiota noudattamiseen. Kaksi erityistä kyselylomaketta on suunniteltu ja integroitu perusterveydenhuollon sairauskertomusjärjestelmiin. Sen jälkeen kun kohdepotilaita, joilla on DOAC:t ja/tai statiinit, on pyydetty vastaamaan nimettömästi, vastaukset kyselyyn (kyselyihin) tallennetaan heidän potilastietoihinsa. Sen jälkeen tiedot poimitaan kahdesta järjestelmästä [SystmOne ja Egton Medical Information Systems (EMIS)] käyttämällä ainutlaatuisia järjestelmätunnisteita, jotka salataan poiminnan yhteydessä. LTHT-tutkija-apteekki poimii kaikki pseudonyymisoidut potilastiedot (mukaan lukien sairauskertomusjärjestelmän tunnisteet ja vastaukset kyselyyn) kunkin osallistuvan yleislääkärin vastaanoton jälkeen, perustuen hakuun, jonka on luonut keskitetysti tiedonlaatutiimi. Leeds Clinical Commissioning Group (CCG).
Kyselyyn perustuvien tulosten levittämisen lisäksi suunnitellaan ja toimitetaan koulutuspaketti terveydenhuollon ammattilaisille. Koulutuksen tavoitteena on yhdistää ja levittää kaikki hankkeen havainnot, lisätä tietoisuutta todellisen sitoutumishäiriöiden esiintyvyydestä ja yleisistä sitoutumisen esteistä, osoittaa rutiininomaisen sitoutumisarvioinnin hyödyllisyys ja ehdottaa työkaluja päivittäisen sitoutumisen laiminlyöntien korjaamiseen. harjoitella. Tämän koulutuksen tavoitteissa huomioidaan myös terveydenhuollon ammattilaisten koulutustarpeet paikallisesti suunnitellun ja levitetyn terveydenhuollon ammattilaiskyselyn mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanouela Kampouraki, PhD
- Puhelinnumero: 0113 3926856
- Sähköposti: mymedsurvey.lth@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
- Rekrytointi
- Leeds Teaching Hospitals Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanouela Kampouraki, PhD
- Puhelinnumero: 0113 3926856
- Sähköposti: mymedsurvey.lth@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- sinulla on aktiivinen toistuva DOAC- ja/tai statiiniresepti vähintään 6 kuukauden ajan ennen tietojen poimintapäivää
- Eteisvärinän (AF) diagnoosi DOAC-potilaille ja hyperkolesterolemia niille, jotka saavat statiineja (hoitojen ennaltaehkäisevän luonteen perustelemiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen toistuva DOAC- ja/tai statiiniresepti alle 6 kuukauden ajan ennen tietojen poimintapäivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Yksi haara, joka vastaa potilaiden kyselylomakkeista, jotka estävät sitoutumisen.
|
Yksi DOAC-spesifinen kyselylomake ja yksi statiineja koskeva kyselylomake on integroitu sairauskertomusjärjestelmään, ja se lähetetään kelvollisille potilaille, jotta he voivat vastata kirjalliseen tietoon perustuvaan suostumukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veloitus 6 kuukauden sitoutumisasteesta
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
|
DOAC:n ja statiinien sitoutumisen esteet, jotka potilaat ovat päättäneet paljastaa erityisissä kyselylomakkeissa.
Toistuviin reseptitietoihin perustuvia sitoutumisasteita kyselylomakkeiden käytön jälkeen verrataan myös yksilölliseen kyselyyn ennen kyselyn käyttöä.
|
lähtötaso, 6 kuukautta
|
|
Ilmoitettujen sitoutumisesteiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Yleisesti raportoidut ja harvemmin raportoidut esteet prosentteina kaikista vastauksista
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti, demografinen ja maantieteellinen vaihtelu
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Vastausprosentit perusterveydenhuoltojärjestelmien integroiduissa kyselylomakkeissa
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH21/145969
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .