- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05332158
Badanie luk w lekach (MeGa)
Projekt „Przestrzeganie doustnych antykoagulantów i statyn”.
Projekt dotyczący przestrzegania zaleceń ma na celu poznanie wskaźników przestrzegania zaleceń i barier dla bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC) i statyn oraz podniesienie świadomości pracowników służby zdrowia na temat przestrzegania zaleceń w Leeds.
Podczas pierwszego komponentu projektu badanie wskaźników nieprzestrzegania zaleceń zostało zaklasyfikowane jako ocena usługi. Drugim elementem tego projektu, do którego odnosi się ta aplikacja IRAS, będzie spojrzenie na perspektywy pacjentów i bariery w przestrzeganiu zaleceń. Obecnie takie informacje nie są zbierane rutynowo i są wymagane jedynie w ramach krótszych lub dłuższych konsultacji, w zależności od wcześniej określonego programu klinicznego i przy niewielkiej dbałości o przestrzeganie zaleceń. Zaprojektowano i zintegrowano dwa specjalne kwestionariusze z systemami dokumentacji medycznej podstawowej opieki zdrowotnej. Po zaproszeniu pacjentów przyjmujących DOAC i/lub statyny do anonimowej odpowiedzi, odpowiedzi na kwestionariusz(e) będą przechowywane w ich dokumentacji medycznej. Dane zostaną następnie wyodrębnione z dwóch systemów [SystmOne i Egton Medical Information Systems (EMIS)] przy użyciu unikalnych identyfikatorów systemowych, które zostaną pseudonimizowane w momencie pobierania. Wszystkie pseudonimizowane informacje o pacjencie (w tym identyfikatory systemu dokumentacji medycznej i odpowiedzi na kwestionariusz) zostaną wyodrębnione przez badacza-farmaceutę LTHT po uzyskaniu dostępu udzielonego przez każdą uczestniczącą praktykę lekarza pierwszego kontaktu (GP), w oparciu o wyszukiwania utworzone centralnie przez zespół ds. Leeds Clinical Commissioning Group (CCG).
Oprócz upowszechnienia wyników ankiety opracowany i zrealizowany zostanie pakiet szkoleniowy dla pracowników służby zdrowia. Celem szkolenia jest połączenie i rozpowszechnienie wszystkich wyników projektu, podniesienie świadomości na temat rozpowszechnienia przypadków nieprzestrzegania zaleceń w świecie rzeczywistym i powszechnych barier w przestrzeganiu zaleceń, wykazanie przydatności rutynowej oceny przestrzegania zaleceń oraz zasugerowanie narzędzi do radzenia sobie z nieprzestrzeganiem zaleceń w codziennej ćwiczyć. Cele tego szkolenia będą również uwzględniać potrzeby szkoleniowe pracowników służby zdrowia na szczeblu lokalnym, zgodnie z ankietą dla pracowników służby zdrowia, która została zaprojektowana i rozpowszechniona.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emmanouela Kampouraki, PhD
- Numer telefonu: 0113 3926856
- E-mail: mymedsurvey.lth@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
- Rekrutacyjny
- Leeds Teaching Hospitals Trust
-
Kontakt:
- Emmanouela Kampouraki, PhD
- Numer telefonu: 0113 3926856
- E-mail: mymedsurvey.lth@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- posiadanie aktywnej powtarzanej recepty na DOAC i/lub statynę przez co najmniej 6 miesięcy przed datą pobrania danych
- rozpoznanie migotania przedsionków (AF) u osób stosujących DOAC i hipercholesterolemii u osób stosujących statyny (w celu uzasadnienia profilaktycznego charakteru leczenia)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z aktywną powtarzalną receptą na DOAC i/lub statynę przez mniej niż 6 miesięcy przed datą pobrania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Jedno ramię do podawania kwestionariuszy dotyczących barier pacjentów w przestrzeganiu zaleceń.
|
Jeden kwestionariusz dotyczący DOAC i jeden dotyczący statyn zostały zintegrowane z systemem dokumentacji medycznej i zostaną wysłane do kwalifikujących się pacjentów w celu udzielenia odpowiedzi na pisemną świadomą zgodę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opłata od podstawowych wskaźników przestrzegania zaleceń po 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
|
Bariery w przestrzeganiu DOAC i statyn, które pacjenci zdecydowali się ujawnić w dedykowanych kwestionariuszach.
Wskaźniki przestrzegania zaleceń oparte na danych dotyczących powtarzanych recept po zastosowaniu kwestionariusza (kwestionariuszy) zostaną również porównane z indywidualnym wskaźnikiem przed użyciem kwestionariusza.
|
podstawa, 6 miesięcy
|
Częstotliwość zgłaszanych barier przylegania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Często zgłaszane i rzadziej zgłaszane bariery jako odsetek wszystkich odpowiedzi
|
zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik odpowiedzi, zróżnicowanie demograficzne i geograficzne
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Wskaźniki odpowiedzi w kwestionariuszach zintegrowanych w ramach systemów podstawowej opieki zdrowotnej
|
zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PH21/145969
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adhezja, lekarstwo
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria