Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie luk w lekach (MeGa)

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Projekt „Przestrzeganie doustnych antykoagulantów i statyn”.

Projekt dotyczący przestrzegania zaleceń ma na celu poznanie wskaźników przestrzegania zaleceń i barier dla bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC) i statyn oraz podniesienie świadomości pracowników służby zdrowia na temat przestrzegania zaleceń w Leeds.

Podczas pierwszego komponentu projektu badanie wskaźników nieprzestrzegania zaleceń zostało zaklasyfikowane jako ocena usługi. Drugim elementem tego projektu, do którego odnosi się ta aplikacja IRAS, będzie spojrzenie na perspektywy pacjentów i bariery w przestrzeganiu zaleceń. Obecnie takie informacje nie są zbierane rutynowo i są wymagane jedynie w ramach krótszych lub dłuższych konsultacji, w zależności od wcześniej określonego programu klinicznego i przy niewielkiej dbałości o przestrzeganie zaleceń. Zaprojektowano i zintegrowano dwa specjalne kwestionariusze z systemami dokumentacji medycznej podstawowej opieki zdrowotnej. Po zaproszeniu pacjentów przyjmujących DOAC i/lub statyny do anonimowej odpowiedzi, odpowiedzi na kwestionariusz(e) będą przechowywane w ich dokumentacji medycznej. Dane zostaną następnie wyodrębnione z dwóch systemów [SystmOne i Egton Medical Information Systems (EMIS)] przy użyciu unikalnych identyfikatorów systemowych, które zostaną pseudonimizowane w momencie pobierania. Wszystkie pseudonimizowane informacje o pacjencie (w tym identyfikatory systemu dokumentacji medycznej i odpowiedzi na kwestionariusz) zostaną wyodrębnione przez badacza-farmaceutę LTHT po uzyskaniu dostępu udzielonego przez każdą uczestniczącą praktykę lekarza pierwszego kontaktu (GP), w oparciu o wyszukiwania utworzone centralnie przez zespół ds. Leeds Clinical Commissioning Group (CCG).

Oprócz upowszechnienia wyników ankiety opracowany i zrealizowany zostanie pakiet szkoleniowy dla pracowników służby zdrowia. Celem szkolenia jest połączenie i rozpowszechnienie wszystkich wyników projektu, podniesienie świadomości na temat rozpowszechnienia przypadków nieprzestrzegania zaleceń w świecie rzeczywistym i powszechnych barier w przestrzeganiu zaleceń, wykazanie przydatności rutynowej oceny przestrzegania zaleceń oraz zasugerowanie narzędzi do radzenia sobie z nieprzestrzeganiem zaleceń w codziennej ćwiczyć. Cele tego szkolenia będą również uwzględniać potrzeby szkoleniowe pracowników służby zdrowia na szczeblu lokalnym, zgodnie z ankietą dla pracowników służby zdrowia, która została zaprojektowana i rozpowszechniona.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Teaching Hospitals Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • posiadanie aktywnej powtarzanej recepty na DOAC i/lub statynę przez co najmniej 6 miesięcy przed datą pobrania danych
  • rozpoznanie migotania przedsionków (AF) u osób stosujących DOAC i hipercholesterolemii u osób stosujących statyny (w celu uzasadnienia profilaktycznego charakteru leczenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktywną powtarzalną receptą na DOAC i/lub statynę przez mniej niż 6 miesięcy przed datą pobrania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Jedno ramię do podawania kwestionariuszy dotyczących barier pacjentów w przestrzeganiu zaleceń.
Jeden kwestionariusz dotyczący DOAC i jeden dotyczący statyn zostały zintegrowane z systemem dokumentacji medycznej i zostaną wysłane do kwalifikujących się pacjentów w celu udzielenia odpowiedzi na pisemną świadomą zgodę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłata od podstawowych wskaźników przestrzegania zaleceń po 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawa, 6 miesięcy
Bariery w przestrzeganiu DOAC i statyn, które pacjenci zdecydowali się ujawnić w dedykowanych kwestionariuszach. Wskaźniki przestrzegania zaleceń oparte na danych dotyczących powtarzanych recept po zastosowaniu kwestionariusza (kwestionariuszy) zostaną również porównane z indywidualnym wskaźnikiem przed użyciem kwestionariusza.
podstawa, 6 miesięcy
Częstotliwość zgłaszanych barier przylegania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Często zgłaszane i rzadziej zgłaszane bariery jako odsetek wszystkich odpowiedzi
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi, zróżnicowanie demograficzne i geograficzne
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Wskaźniki odpowiedzi w kwestionariuszach zintegrowanych w ramach systemów podstawowej opieki zdrowotnej
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH21/145969

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adhezja, lekarstwo

3
Subskrybuj