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의약품 격차 연구 (MeGa)

2022년 8월 24일 업데이트: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

경구용 항응고제 및 스타틴 프로젝트 준수

순응도 프로젝트는 직접 경구용 항응고제(DOAC) 및 스타틴에 대한 순응도와 장벽을 이해하고 Leeds 전역의 순응도에 대한 의료 전문가의 인식을 개선하는 것을 목표로 합니다.

프로젝트의 첫 번째 구성요소 동안 비준수율 조사는 서비스 평가로 분류되었습니다. 이 IRAS 응용 프로그램이 참조하는 이 프로젝트의 두 번째 구성 요소는 환자의 관점과 준수에 대한 장벽을 조사할 것입니다. 현재 이러한 정보는 일상적으로 수집되지 않으며 미리 정의된 임상 의제에 따라 준수에 거의 주의를 기울이지 않고 더 짧거나 더 긴 상담의 일부로만 요청됩니다. 두 개의 특정 설문지가 설계되어 일차 진료 의료 기록 시스템 내에 통합되었습니다. DOAC 및/또는 스타틴의 대상 환자가 익명으로 응답하도록 초대한 후 설문지에 대한 응답은 의료 기록에 저장됩니다. 그런 다음 고유한 시스템 식별자를 사용하여 두 시스템[SystmOne 및 Egton 의료 정보 시스템(EMIS)]에서 데이터가 추출되며 추출 시 가명 처리됩니다. 모든 환자 가명 정보(의료 기록 시스템 식별자 및 설문지에 대한 응답 포함)는 각 참여 일반의(GP) 진료가 제공한 액세스에 따라 LTHT 연구원-약사가 데이터 품질 팀이 중앙에서 구축한 검색을 기반으로 추출됩니다. 리즈 임상 커미셔닝 그룹(CCG).

설문지를 기반으로 한 연구 결과의 보급과 별도로 보건 전문가를 위한 교육 패키지를 설계하고 제공할 것입니다. 이 교육의 목표는 프로젝트의 모든 결과를 결합 및 전파하고, 실제 세계의 비준수 유행과 준수에 대한 공통 장벽에 대한 인식을 높이고, 일상적인 준수 추정의 유용성을 입증하고, 일상 생활에서 비준수 문제를 해결할 수 있는 도구를 제안하는 것입니다. 관행. 이 교육의 목표는 또한 설계 및 배포된 의료 전문가 설문 조사에 따라 현지 의료 전문가의 교육 요구 사항을 고려할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS1 3EX
        • 모병
        • Leeds Teaching Hospitals Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 데이터 추출 날짜 이전 최소 6개월 동안 DOAC 및/또는 스타틴에 대한 활성 반복 처방을 가지고 있음
  • DOAC 환자의 심방 세동(AF) 진단 및 스타틴 환자의 고콜레스테롤혈증 진단(치료의 예방적 특성을 정당화하기 위해)

제외 기준:

  • 데이터 추출 날짜 이전 6개월 미만 동안 DOAC 및/또는 스타틴에 대한 활성 반복 처방이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
순응에 대한 환자 장벽에 대한 설문지를 관리하는 단일 팔.
DOAC에 특정한 하나의 설문지와 스타틴에 특정한 하나의 설문지가 의료 기록 시스템에 통합되었으며 다음 서면 동의서에 응답하기 위해 적격 환자에게 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 기준 준수율에서 부과
기간: 기준선, 6개월
환자가 전용 설문지에서 공개하기로 선택한 DOAC 및 스타틴 준수에 대한 장벽. 설문지 사용 후 반복 처방 데이터를 기반으로 한 복약 순응률도 설문지 사용 전 개인별 순응도와 비교됩니다.
기준선, 6개월
보고된 준수 장벽의 빈도
기간: 개입 직후
일반적으로 보고된 장벽과 덜 일반적으로 보고된 장벽을 모든 응답의 백분율로 표시
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률, 인구통계학적 및 지리적 변동
기간: 개입 직후
1차 진료 시스템 내 통합 설문지의 응답률
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PH21/145969

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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