Undersøgelse af lægemidler (MeGa)
Overholdelse af orale antikoagulanter og statiner-projektet
Adherence-projektet har til formål at forstå overholdelsesrater og barrierer for direkte orale antikoagulantia (DOAC'er) og statiner og forbedre sundhedspersonalets bevidsthed om overholdelse på tværs af Leeds.
Under den første del af projektet blev undersøgelsen af antallet af manglende overholdelse klassificeret som serviceevaluering. Den anden komponent i dette projekt, som denne IRAS-applikation refererer til, vil se på patientperspektiver og barrierer for overholdelse. I øjeblikket indsamles sådanne oplysninger ikke rutinemæssigt og anmodes kun om som en del af kortere eller længere konsultationer afhængigt af en foruddefineret klinisk dagsorden og med ringe opmærksomhed på overholdelse. To specifikke spørgeskemaer er blevet designet og integreret i primærplejens journalsystemer. Efter invitation til målpatienter på DOAC'er og/eller statiner om at svare anonymt, vil svar på spørgeskemaet/-skemaerne blive gemt i deres lægejournaler. Data vil derefter blive udtrukket fra de to systemer [SystmOne og Egton Medical Information Systems (EMIS)] ved hjælp af unikke systemidentifikatorer, som vil blive pseudonymiseret på udtrækningstidspunktet. Alle pseudonymiserede patientoplysninger (herunder systemidentifikatorer og svar på spørgeskemaet) vil blive udtrukket af LTHT-forsker-apoteker efter adgang givet af hver deltagende praktiserende læge (GP) Praksis, baseret på søgninger bygget centralt af datakvalitetsteamet i Leeds Clinical Commissioning Group (CCG).
Udover formidling af resultater baseret på spørgeskemaet, vil der blive designet og leveret en uddannelsespakke for sundhedsprofessionelle. Målet med uddannelsen er at kombinere og formidle alle resultater af projektet, øge bevidstheden om udbredelsen af manglende overholdelse i den virkelige verden og de fælles barrierer for overholdelse, demonstrere nytten af rutinemæssig overholdelsesvurdering og foreslå værktøjer til at håndtere manglende overholdelse i dagligdagen. øve sig. Målene for denne uddannelse vil også tage højde for uddannelsesbehovene for sundhedspersonale lokalt, i henhold til sundhedspersonalets undersøgelse, der er blevet designet og cirkuleret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emmanouela Kampouraki, PhD
- Telefonnummer: 0113 3926856
- E-mail: mymedsurvey.lth@nhs.net
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS1 3EX
- Rekruttering
- Leeds Teaching Hospitals Trust
-
Kontakt:
- Emmanouela Kampouraki, PhD
- Telefonnummer: 0113 3926856
- E-mail: mymedsurvey.lth@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- have en aktiv gentagelsesrecept på en DOAC og/eller et statin i mindst 6 måneder før datoen for dataudtræk
- en diagnose af atrieflimren (AF) for dem på en DOAC og af hyperkolesterolæmi for dem på et statin (for at retfærdiggøre den forebyggende karakter af behandlingerne)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en aktiv gentagen recept på en DOAC og/eller et statin i mindre end 6 måneder før datoen for dataudtræk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
En enkelt arm til at administrere spørgeskemaer til patienters barrierer for overholdelse.
|
Et spørgeskema specifikt for DOAC'er og et specifikt for statiner er blevet integreret i journalsystemet og vil blive sendt til kvalificerede patienter for at svare på efter skriftligt informeret samtykke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opkrævning fra baseline overholdelsesrater ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 6 måneder
|
Barrierer for DOAC- og statinoverholdelse, som patienterne har valgt at oplyse i de dedikerede spørgeskemaer.
Overholdelsesraterne baseret på gentagne receptdata efter brug af spørgeskema(r) vil også blive sammenlignet med den individuelle rate før brug af spørgeskema.
|
baseline, 6 måneder
|
|
Hyppighed af rapporterede overholdelsesbarrierer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Almindeligt rapporterede og mindre almindeligt rapporterede barrierer som en procentdel af alle besvarelser
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprocent, demografisk og geografisk variation
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
|
Svarprocenter i de integrerede spørgeskemaer inden for primære sundhedssystemer
|
umiddelbart efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PH21/145969
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .