Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Medicines Gaps Study (MeGa)

24. srpna 2022 aktualizováno: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Projekt Dodržování perorálních antikoagulancií a statinů

Cílem projektu adherence je porozumět míře adherence a bariérám přímých perorálních antikoagulancií (DOAC) a statinů a zlepšit povědomí zdravotníků o adherenci v Leedsu.

Během první části projektu bylo zkoumání míry nedodržování klasifikováno jako hodnocení služeb. Druhá složka tohoto projektu, na kterou odkazuje tato aplikace IRAS, se bude zabývat perspektivami pacientů a překážkami adherence. V současné době se takové informace běžně neshromažďují a jsou vyžadovány pouze v rámci kratších či delších konzultací v závislosti na předem definovaném klinickém programu as malým důrazem na dodržování. Byly navrženy dva specifické dotazníky, které byly integrovány do systémů lékařských záznamů primární péče. Po pozvání cílových pacientů na DOAC a/nebo statiny, aby odpověděli anonymně, budou odpovědi na dotazník(y) uloženy v jejich lékařských záznamech. Data budou poté extrahována ze dvou systémů [SystmOne a Egton Medical Information Systems (EMIS)] pomocí jedinečných systémových identifikátorů, které budou v době extrakce pseudonymizovány. Všechny pseudonymizované informace o pacientech (včetně identifikátorů systému lékařských záznamů a odpovědí na dotazník) budou extrahovány výzkumným pracovníkem-farmaceutickým pracovníkem LTHT po přístupu poskytnutém každým zúčastněným praktickým lékařem (GP) na základě vyhledávání vytvořených centrálně týmem pro kvalitu dat Leeds Clinical Commissioning Group (CCG).

Kromě šíření poznatků na základě dotazníku bude navržen a poskytnut školicí balíček pro zdravotníky. Cílem školení je zkombinovat a šířit všechna zjištění projektu, zvýšit povědomí o skutečné prevalenci non-adherence a běžných překážkách adherence, ukázat užitečnost rutinního odhadu adherence a navrhnout nástroje pro řešení non-adherence v každodenním životě. praxe. Cíle tohoto školení rovněž zohlední potřeby školení zdravotnických pracovníků na místní úrovni, jak vyplývá z průzkumu mezi zdravotnickými pracovníky, který byl navržen a rozeslán.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS1 3EX
        • Nábor
        • Leeds Teaching Hospitals Trust
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • mít aktivní opakovaný recept na DOAC a/nebo statin alespoň 6 měsíců před datem extrakce dat
  • diagnóza fibrilace síní (AF) u pacientů s DOAC a hypercholesterolemie u pacientů na statinu (pro ospravedlnění preventivní povahy léčby)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s aktivním opakovaným receptem na DOAC a/nebo statin po dobu kratší než 6 měsíců před datem extrakce dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Jediné rameno pro podávání dotazníků pro pacienty brání adherenci.
Jeden dotazník specifický pro DOAC a jeden specifický pro statiny byly integrovány do systému lékařských záznamů a budou zaslány způsobilým pacientům, aby odpověděli na základě písemného informovaného souhlasu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poplatek z výchozích sazeb dodržování po 6 měsících
Časové okno: základní stav, 6 měsíců
Bariéry DOAC a adherence statinů, které se pacienti rozhodli zveřejnit ve vyhrazených dotaznících. Míra adherence založená na údajích o opakované preskripci po použití dotazníku (dotazníků) bude také porovnána s individuální mírou před použitím dotazníku.
základní stav, 6 měsíců
Četnost hlášených překážek adherence
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Běžně uváděné a méně často uváděné překážky jako procento všech odpovědí
bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy, demografické a geografické variace
Časové okno: ihned po zásahu
Míra odpovědí v integrovaných dotaznících v rámci systémů primární péče
ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PH21/145969

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit