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Estudio de brechas de medicamentos (MeGa)

24 de agosto de 2022 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

El Proyecto de Adherencia a los Anticoagulantes Orales y Estatinas

El proyecto de adherencia tiene como objetivo comprender las tasas de adherencia y las barreras a los anticoagulantes orales directos (DOAC) y las estatinas y mejorar la conciencia de los profesionales de la salud sobre la adherencia en todo Leeds.

Durante el primer componente del proyecto, la investigación de las tasas de incumplimiento se catalogó como evaluación del servicio. El segundo componente de este proyecto, al que se refiere esta aplicación IRAS, analizará las perspectivas de los pacientes y las barreras para la adherencia. Actualmente, dicha información no se recopila de forma rutinaria y solo se solicita como parte de consultas más cortas o más largas según una agenda clínica predefinida y con poca atención a la adherencia. Se han diseñado e integrado dos cuestionarios específicos dentro de los sistemas de historia clínica de atención primaria. Después de invitar a los pacientes objetivo con DOAC y/o estatinas a responder de forma anónima, las respuestas a los cuestionarios se almacenarán en sus registros médicos. Luego, los datos se extraerán de los dos sistemas [SystmOne y Egton Medical Information Systems (EMIS)] utilizando identificadores únicos del sistema, que se seudonimizarán en el momento de la extracción. Toda la información seudonimizada del paciente (incluidos los identificadores del sistema de registros médicos y las respuestas al cuestionario) será extraída por el investigador-farmacéutico de LTHT siguiendo el acceso proporcionado por cada práctica de médico general (GP) participante, según las búsquedas construidas centralmente por el equipo de calidad de datos de la Grupo de puesta en marcha clínica de Leeds (CCG).

Además de la difusión de los hallazgos basados ​​en el cuestionario, se diseñará y entregará un paquete de capacitación para profesionales de la salud. El objetivo de la capacitación es combinar y difundir todos los hallazgos del proyecto, crear conciencia sobre la prevalencia de la falta de adherencia en el mundo real y las barreras comunes para la adherencia, demostrar la utilidad de la estimación de la adherencia de rutina y sugerir herramientas para abordar la falta de adherencia en el día a día. práctica. Los objetivos de esta capacitación considerarán también las necesidades de capacitación de los profesionales de la salud a nivel local, según la encuesta de profesionales de la salud que se ha diseñado y difundido.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

3000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emmanouela Kampouraki, PhD
  • Número de teléfono: 0113 3926856
  • Correo electrónico: mymedsurvey.lth@nhs.net

Ubicaciones de estudio

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
        • Reclutamiento
        • Leeds Teaching Hospitals Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos
  • tener una prescripción repetida activa para un DOAC y/o una estatina durante al menos 6 meses antes de la fecha de extracción de datos
  • un diagnóstico de fibrilación auricular (FA) para los que toman ACOD y de hipercolesterolemia para los que toman estatinas (para justificar el carácter preventivo de los tratamientos)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una prescripción repetida activa de un ACOD y/o una estatina durante menos de 6 meses antes de la fecha de extracción de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Un solo brazo para administrar cuestionarios para pacientes con barreras a la adherencia.
Un cuestionario específico para los DOAC y otro específico para las estatinas se han integrado en el sistema de registros médicos y se enviarán a los pacientes elegibles para que respondan luego del consentimiento informado por escrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cargo a partir de las tasas de cumplimiento basales a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses
Barreras para la adherencia a DOAC y estatinas que los pacientes han elegido revelar en los cuestionarios dedicados. Las tasas de adherencia basadas en datos de prescripción repetida luego del uso de cuestionario(s) también se compararán con la tasa individual antes del uso del cuestionario.
línea de base, 6 meses
Frecuencia de las barreras de adherencia informadas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Barreras reportadas comúnmente y menos comúnmente reportadas como porcentaje de todas las respuestas
inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de respuesta, variación demográfica y geográfica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Tasas de respuesta en los cuestionarios integrados dentro de los sistemas de atención primaria
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PH21/145969

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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