Medicines Gaps Study (MeGa)
Az orális antikoagulánsokhoz és sztatinokhoz való ragaszkodás projekt
Az adherencia projekt célja, hogy megértse a közvetlen orális antikoagulánsok (DOAC) és sztatinok adherenciáját és akadályait, valamint javítsa az egészségügyi szakemberek tudatosságát az adherenciával kapcsolatban Leeds-ben.
A projekt első komponense során a nem megfelelési arányok vizsgálata a szolgáltatásértékelésnek minősült. A projekt második összetevője, amelyre ez az IRAS-alkalmazás hivatkozik, a betegek szempontjait és az adherencia akadályait vizsgálja. Jelenleg az ilyen információkat nem gyűjtik rutinszerűen, és csak rövidebb vagy hosszabb konzultációk részeként kérik egy előre meghatározott klinikai menetrendtől függően, és kevés figyelmet fordítanak a betartásra. Két speciális kérdőívet terveztek és integráltak az alapellátás orvosi nyilvántartási rendszerébe. Miután a DOAC-t és/vagy sztatinokat használó célbetegeket anonim válaszadásra hívják, a kérdőív(ek)re adott válaszokat az orvosi nyilvántartásukban tárolják. Ezután egyedi rendszerazonosítók segítségével nyerik ki az adatokat a két rendszerből [SystmOne és Egton Medical Information Systems (EMIS)], amelyeket a kinyerés időpontjában álnevekkel látnak el. A betegek összes álnevesített információját (beleértve az orvosi nyilvántartási rendszer azonosítóit és a kérdőívre adott válaszokat) az LTHT kutató-gyógyszerész kinyeri az egyes részt vevő háziorvosi praxisok által biztosított hozzáférést követően, a Központ adatminőségi csoportja által központilag összeállított keresések alapján. Leeds Clinical Commissioning Group (CCG).
A kérdőíven alapuló megállapítások terjesztése mellett egészségügyi szakembereknek szóló képzési csomagot is megtervezünk és átadunk. A tréning célja a projekt összes megállapításának összevonása és terjesztése, a tudatosság felkeltése a valós nem-adherencia prevalenciájával és az adherencia gyakori akadályaival kapcsolatban, bemutatva a rutinszerű adherencia becslés hasznosságát, és eszközöket javasol a napi nem-adherencia kezelésére. gyakorlat. Ennek a képzésnek a céljai figyelembe veszik az egészségügyi szakemberek helyi képzési igényeit is, a megtervezett és terjesztett egészségügyi szakemberek felmérése szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emmanouela Kampouraki, PhD
- Telefonszám: 0113 3926856
- E-mail: mymedsurvey.lth@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS1 3EX
- Toborzás
- Leeds Teaching Hospitals Trust
-
Kapcsolatba lépni:
- Emmanouela Kampouraki, PhD
- Telefonszám: 0113 3926856
- E-mail: mymedsurvey.lth@nhs.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek
- az adatkinyerés dátuma előtt legalább 6 hónapig aktív, ismételt DOAC és/vagy statin felírása van
- pitvarfibrilláció (AF) diagnózisa a DOAC-kezelésben részesülőknél és hiperkoleszterinémia diagnózisa a sztatint szedőknél (a kezelések megelőző jellegének igazolására)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az adatkinyerés dátuma előtt kevesebb mint 6 hónapig ismétlődő DOAC-re és/vagy statinra írnak fel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Egyetlen kar kérdőívek kitöltésére a betegek adherencia akadályait illetően.
|
Egy, a DOAC-kra és egy a sztatinokra vonatkozó kérdőívet integráltak az orvosi nyilvántartási rendszerbe, és elküldik a jogosult betegeknek, hogy válaszoljanak az írásos beleegyezést követően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Díj az alapszintű betartási aránytól számítva 6 hónap után
Időkeret: alapérték, 6 hónap
|
A DOAC és a sztatin adherencia akadályai, amelyeket a betegek úgy döntöttek, hogy felfednek a dedikált kérdőívekben.
A kérdőív(ek) felhasználását követő ismételt felírási adatokon alapuló betartási arányokat a kérdőív felhasználása előtti egyéni aránnyal is összehasonlítjuk.
|
alapérték, 6 hónap
|
|
A bejelentett tapadási akadályok gyakorisága
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
A gyakran jelentett és ritkábban jelentett akadályok az összes válasz százalékában
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszadási arány, demográfiai és földrajzi eltérések
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Válaszadási arányok az integrált kérdőívekben az alapellátási rendszereken belül
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PH21/145969
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .