Estudo de Lacunas de Medicamentos (MeGa)
Projeto de Adesão aos Anticoagulantes Orais e Estatinas
O projeto de adesão visa compreender as taxas de adesão e as barreiras aos anticoagulantes orais diretos (DOACs) e estatinas e melhorar a conscientização dos profissionais de saúde sobre a adesão em Leeds.
Durante a primeira componente do projeto, a investigação das taxas de não adesão foi classificada como avaliação do serviço. O segundo componente deste projeto, ao qual este aplicativo IRAS se refere, examinará as perspectivas do paciente e as barreiras à adesão. Atualmente, essas informações não são coletadas rotineiramente e são solicitadas apenas em consultas mais curtas ou mais longas, dependendo de uma agenda clínica pré-definida e com pouca atenção à adesão. Dois questionários específicos foram concebidos e integrados nos sistemas de registos médicos de cuidados primários. Após o convite para os pacientes-alvo em DOACs e/ou estatinas responderem anonimamente, as respostas ao(s) questionário(s) serão armazenadas em seus registros médicos. Os dados serão então extraídos dos dois sistemas [SystmOne e Egton Medical Information Systems (EMIS)] usando identificadores de sistema exclusivos, que serão pseudonimizados no momento da extração. Todas as informações pseudonimizadas do paciente (incluindo identificadores do sistema de registros médicos e respostas ao questionário) serão extraídas pelo pesquisador-farmacêutico do LTHT após o acesso fornecido por cada prática de clínico geral (GP) participante, com base em pesquisas construídas centralmente pela equipe de qualidade de dados do Leeds Grupo de Comissionamento Clínico (CCG).
Além da divulgação dos resultados com base no questionário, um pacote de treinamento para profissionais de saúde será elaborado e fornecido. O objetivo do treinamento é combinar e disseminar todas as descobertas do projeto, aumentar a conscientização sobre a prevalência da não adesão no mundo real e as barreiras comuns à adesão, demonstrar a utilidade da estimativa de adesão de rotina e sugerir ferramentas para lidar com a não adesão no dia a dia prática. Os objetivos deste treinamento também considerarão as necessidades de treinamento dos profissionais de saúde localmente, de acordo com a pesquisa de profissionais de saúde que foi elaborada e divulgada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emmanouela Kampouraki, PhD
- Número de telefone: 0113 3926856
- E-mail: mymedsurvey.lth@nhs.net
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
- Recrutamento
- Leeds Teaching Hospitals Trust
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Contato:
- Emmanouela Kampouraki, PhD
- Número de telefone: 0113 3926856
- E-mail: mymedsurvey.lth@nhs.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- ter uma prescrição ativa repetida para um DOAC e/ou uma estatina por pelo menos 6 meses antes da data de extração de dados
- diagnóstico de fibrilação atrial (FA) para aqueles em uso de DOAC e de hipercolesterolemia para aqueles em uso de estatina (para justificar o caráter preventivo dos tratamentos)
Critério de exclusão:
- Pacientes com prescrição ativa repetida de DOAC e/ou estatina por menos de 6 meses antes da data de extração de dados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de intervenção
Um único braço para administrar questionários para pacientes com barreiras à adesão.
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Um questionário específico para DOACs e outro específico para estatinas foram integrados ao sistema de registros médicos e serão enviados aos pacientes elegíveis para responder ao seguinte consentimento informado por escrito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cobrança das taxas de adesão da linha de base em 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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Barreiras ao DOAC e adesão às estatinas que os pacientes optaram por divulgar nos questionários dedicados.
As taxas de adesão baseadas em dados de prescrição repetida após o uso do(s) questionário(s) também serão comparadas com a taxa individual antes do uso do questionário.
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linha de base, 6 meses
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Frequência de barreiras de adesão relatadas
Prazo: logo após a intervenção
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Barreiras comumente relatadas e menos comumente relatadas como uma porcentagem de todas as respostas
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logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de resposta, variação demográfica e geográfica
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Taxas de resposta nos questionários integrados nos sistemas de atenção primária
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imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emmanouela Kampouraki, PhD, Leeds Teaching Hospitals Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PH21/145969
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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