TKA メラトニンと睡眠の質

この研究では、一次人工膝関節全置換術 (TKA) を受ける患者の 2 つのグループにおける術後の睡眠の質を比較します。

• グループ 1 は、メラトニン (5 mg) タブレットを毎晩 1 錠、術後 6 週間の就寝時刻の約 30 分前に服用します。
• グループ 2 は、術後 6 週間の就寝時刻の約 30 分前に、毎晩 1 錠のプラセボ (ビタミン C 5 mg) を服用します。

主な結果は、6 週間での睡眠の質になります。 睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して測定されます。 調査は、術前、6 週間、90 日、および術後 1 年に実施されます。 術前調査は、研究参加者が現場で対面で完了します。 すべての術後調査は電子メールで配信されます。

副次的な結果は次のとおりです。

• （KOOS Jr、LEAS、VR-12、VAS）は、術前、6週間、90日、および術後1年で投与されました。
• 術後最初の 3 か月に処方されたオピオイドの合計は、iStop を使用して収集されます
• CMS の頻度は、一次 TKA 後の最初の 90 日間の外科的合併症を定義しました。
• 最初の 6 週間のメラトニンの有害事象 (最初の 6 週間、週に 1 回、参加者に送信される電子メール調査で収集)
• 6 週間で服薬コンプライアンスを調査します (最初の 6 週間は、週に 1 回、参加者に送信される電子メール調査を介して収集されます)。