胸部 CT スキャンでの肺塞栓症検出のための深層学習ベースのモデルの外部検証
2022年9月20日 更新者:OncoRadiomics
この研究の範囲は、コンピュータ断層撮影肺血管造影 (CTPA) および造影 CT スキャンにおける肺塞栓症の診断と検出のための説明可能な深層学習ベースの分類器の外部検証です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
肺塞栓症 (PE) は、迅速に診断され治療されなければ、死に至る可能性のある疾患です。
現在でも胸部 CTPA が診断のゴールドスタンダードですが、強化 CT スキャンで偶然 PE が見つかることもあります。
ほとんどのCTPA検査は、緊急の状態でPEの疑いがある場合に診療所で実施されますが、慢性肺血栓塞栓症の疑いがあるまたは確認された場合には少数の検査が実施されます。慢性肺血栓塞栓症は、CTスキャンでは見落とされることが多い疾患ですが、未治療のまま放置すると罹患率が高く、予後が不良になります。 。
したがって、肺血管内の塞栓の認識を迅速化および自動化する方法は、臨床現場で重要なサポートとなる可能性があり、PEの緊急症例のトリアージを改善し、慢性肺血栓塞栓症患者の識別の感度を高めることができます。
これらの臨床ニーズに基づいて、肺塞栓症を検出するための深層学習ベースのモデルが CTPA スキャンで開発されました。
このモデルは 2D ResNext50 アーキテクチャに基づいており、7,169 人の患者で構成されるマルチセントリックなオープンソース データセットを使用してトレーニングおよび検証されました。
これらの遡及データから、PE 陽性の 85,000 スライスと PE 陰性の 123,428 スライスがトレーニング用に抽出されました。
内部検証では、各クラスに 9,922 個のスライスが使用されました。
このモデルは当初、3 つの異なる公的情報源からの 156 人の成人患者のデータセットを使用して患者レベルで外部検証され、すべての塞栓は少なくとも 1 人の経験豊富な放射線科医によってセグメント化されました。
モデル予測についての洞察を得るために、Grad-CAM メソッドを使用して活性化マップが抽出されました。
これらのマップをグラウンド トゥルース (GT) セグメンテーションと比較し、活性化された GT PE の割合と GT PE に対応する活性化領域の割合を計算することによって、活性化された領域が PE の領域に対応するかどうかが判断されました。
PE 分類モデルは、0.86 [0.800-0.919] の曲線下面積 (AUC) に達しました。
外部検証セットの感度は 82.68 % [75.16 - 88.27]、特異度は 79.31 % [61.61 - 90.15] でした。
ただし、これらの結果は、バランスの取れていない外部検証コホート(PE 陽性患者 29 名に対して PE 陽性患者 29 名)で得られたものであるため、PE の実際の臨床発生率を表す、よりバランスの取れた患者コホートでもモデルのパフォーマンスを評価することが非常に重要です( 12 ~ 22%)。
このため、本研究の範囲は、CTPA スキャンと強化 CT スキャンの両方を含む、PE 陽性症例と陰性 PE 症例のよりバランスのとれた割合を含む、実際の臨床現実を代表する外部検証コホートを収集することです。
さらに、モデルのパフォーマンスは、拡張 CT スキャンと CTPA スキャンの間で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- Hospital Center Universitaire De Liège
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、肺塞栓症の疑いのスクリーニング目的で強化胸部CTスキャンを受けた参加者で構成されています。
説明
包含基準:
- 臨床上の理由を問わず、造影CTスキャンの恩恵を受けるすべての患者
- 標準再構成カーネルおよび縦隔窓でのコントラスト強調画像の利用可能
除外基準:
- 遡及的臨床試験への参加に反対
- 重度の呼吸器アーチファクトおよびハードビームアーチファクト
- すでに臨床試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディープラーニングモデルの検出性能
時間枠:ベースライン
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強化胸部 CT スキャンでの肺塞栓症の特定における深層学習モデルの曲線下面積 (AUC)、感度および特異度
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTPA スキャンと拡張 CT スキャンにおける深層学習モデルのパフォーマンスの比較
時間枠:ベースライン
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CTPA スキャンと比較した強化胸部 CT スキャンでの肺塞栓症の特定における深層学習モデルの曲線下面積 (AUC)、感度および特異度
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Paul Meunier, PhD、Chu of Liège
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月14日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月11日
最初の投稿 (実際)
2022年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。