Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe validatie van een op deep learning gebaseerd model voor detectie van longembolie op thorax-CT-scans

20 september 2022 bijgewerkt door: OncoRadiomics
De reikwijdte van deze studie is de externe validatie van een verklaarbare, op deep learning gebaseerde classificator voor de diagnose en detectie van longembolie in computertomografie, pulmonaire angiografie (CTPA) en contrastversterkte CT-scans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Longembolie (PE) is een mogelijk dodelijke ziekte als deze niet snel wordt gediagnosticeerd en behandeld. CTPA op de borst blijft tegenwoordig de gouden standaard voor diagnose, maar PE kan incidenteel ook worden gevonden op verbeterde CT-scans. De meeste CTPA-onderzoeken worden uitgevoerd in klinieken in geval van verdenking van longembolie in urgente omstandigheden, terwijl een minderheid wordt uitgevoerd voor aandoeningen van verdachte of gevalideerde chronische pulmonale trombo-embolie, een ziekte die vaak over het hoofd wordt gezien op CT-scans, maar wordt gekenmerkt door een hoge morbiditeit en een slechte prognose indien onbehandeld . Methoden om de herkenning van embolie in longvaten te versnellen en te automatiseren, hebben dus het potentieel om een ​​belangrijke ondersteuning te worden in de klinische praktijk, waardoor een betere triage van dringende gevallen van longembolie mogelijk wordt en een verhoogde gevoeligheid bij de identificatie van patiënten met chronische longtrombo-embolie. Op basis van deze klinische behoeften is een op deep learning gebaseerd model ontwikkeld voor de detectie van longembolie op CTPA-scans. Het model was gebaseerd op 2D ResNext50-architectuur en werd getraind en gevalideerd met behulp van een multicentrische open source dataset bestaande uit 7169 patiënten. Uit deze retrospectieve gegevens werden 85.000 plakjes positief voor PE en 123.428 negatief voor PE geëxtraheerd voor training. Voor interne validatie werden voor elke klasse 9.922 plakjes gebruikt. Het model werd aanvankelijk extern gevalideerd op patiëntniveau met behulp van een dataset van 156 volwassen patiënten uit 3 verschillende openbare bronnen, waarbij alle embolieën werden gesegmenteerd door ten minste één ervaren radioloog. Om inzicht te krijgen in de modelvoorspellingen werden activeringskaarten geëxtraheerd met behulp van de Grad-CAM-methode. Door deze kaarten te vergelijken met de grondwaarheidssegmentaties (GT), werd bepaald of de geactiveerde regio's overeenkwamen met PE-regio's door het percentage GT PE te berekenen dat was geactiveerd en het percentage geactiveerde regio's dat overeenkomt met GT PE. Het PE-classificatiemodel bereikte een oppervlakte onder de curve (AUC) van 0,86 [0,800-0,919], een sensitiviteit van 82,68 % [75,16 - 88,27] en een specificiteit van 79,31 % [61,61 - 90,15] op de externe validatieset. Deze resultaten zijn echter verkregen in een onevenwichtig extern validatiecohort (127 PE-positief tegen 29 PE-negatieve patiënten). tussen 12 en 22%). Om deze reden is de reikwijdte van de huidige studie het verzamelen van een extern validatiecohort dat representatief is voor de echte klinische realiteit, inclusief zowel CTPA- als verbeterde CT-scans, met een evenwichtiger percentage positieve en negatieve PE-gevallen. Bovendien zullen de prestaties van het model worden vergeleken tussen verbeterde CT- en CTPA-scans.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Liège, België, 4000
        • Hospital Center Universitaire De Liège

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit deelnemers die een verbeterde thorax-CT-scan hebben ondergaan ten behoeve van screening op verdenking van longembolie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die om welke reden dan ook baat heeft bij een contrastversterkte CT-scan
  • Beschikbaarheid van contrastversterkte beelden met standaard reconstructiekernel en bij mediastinaal venster

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet tegen deelname aan retrospectief klinisch onderzoek
  • Ernstige respiratoire en harde straalartefacten
  • Patiënten die al in een klinische proef zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De detectieprestaties van het deep learning-model
Tijdsspanne: basislijn
Area under the curve (AUC), sensitiviteit en specificiteit voor het deep learning-model bij de identificatie van longembolie op verbeterde thorax-CT-scan
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de prestaties van het deep learning-model op CTPA en verbeterde CT-scans
Tijdsspanne: basislijn
Gebied onder de curve (AUC), sensitiviteit en specificiteit voor het deep learning-model bij de identificatie van longembolie op verbeterde CT-scan van de borst in vergelijking met de CTPA-scans
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Meunier, PhD, Chu of Liège

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0156_PE detector validation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren