Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern validering av en djupinlärningsbaserad modell för upptäckt av lungemboli på CT-skanningar

20 september 2022 uppdaterad av: OncoRadiomics
Omfattningen av denna studie är den externa valideringen av en förklarlig klassificerare baserad på djupinlärning för diagnos och upptäckt av lungemboli i datortomografi lungangiografi (CTPA) och kontrastförstärkta CT-skanningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungemboli (PE) är en potentiellt dödlig sjukdom om den inte diagnostiseras och behandlas snabbt. Bröst CTPA är fortfarande guldstandarden för diagnos nuförtiden, men PE kan också för övrigt hittas på förbättrade CT-skanningar. De flesta CTPA-undersökningar utförs på kliniker vid misstanke om PE under brådskande tillstånd, medan en minoritet utförs för tillstånd med misstänkt eller validerad kronisk lungtromboembolism, en sjukdom som ofta förbises vid datortomografi men som påverkas av hög sjuklighet och dålig prognos om den lämnas obehandlad . Sålunda har metoder för att påskynda och automatisera igenkännandet av emboli i lungkärl potentialen att bli ett viktigt stöd i klinisk praxis, vilket möjliggör bättre triage av akuta fall av PE och en ökad känslighet vid identifiering av patienter med kronisk lungtromboembolism. Baserat på dessa kliniska behov har en djupinlärningsbaserad modell för detektion av lungemboli utvecklats på CTPA-skanningar. Modellen baserades på 2D ResNext50-arkitektur och tränades och validerades med hjälp av en multicentrisk öppen källkodsuppsättning bestående av 7169 patienter. Från dessa retrospektiva data extraherades 85 000 skivor positiva för PE och 123 428 negativa för PE för träning. För intern validering användes 9 922 skivor för varje klass. Modellen validerades initialt externt på patientnivå med hjälp av en datauppsättning av 156 vuxna patienter från 3 olika offentliga källor, med alla emboli segmenterade av minst en erfaren radiolog. För att få insikt i modellförutsägelserna extraherades aktiveringskartor med Grad-CAM-metoden. Genom att jämföra dessa kartor med segmenteringarna av grundsannningen (GT) bestämdes det om de aktiverade regionerna motsvarade regioner av PE genom att beräkna procentandelen GT PE som aktiverades och procentandelen aktiverade regioner motsvarande GT PE. PE-klassificeringsmodellen nådde ett område under kurvan (AUC) på 0,86 [0,800-0,919], en sensitivitet på 82,68 % [75,16 - 88,27] och en specificitet på 79,31 % [61,61 - 90,15] på den externa valideringsuppsättningen. Dessa resultat har dock erhållits i en obalanserad extern valideringskohort (127 PE-positiva mot 29 PE-negativa patienter), därför är det mycket viktigt att bedöma modellprestanda även i en mer balanserad patientkohort, vilket representerar den verkliga kliniska förekomsten av PE ( mellan 12 och 22 %). Av denna anledning är omfattningen av denna studie att samla in en extern valideringskohort som representerar den verkliga kliniska verkligheten, inklusive både CTPA och förbättrade CT-skanningar, med en mer balanserad andel positiva och negativa PE-fall. Dessutom kommer modellens prestanda att jämföras mellan förbättrade CT- och CTPA-skanningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Liège, Belgien, 4000
        • Hospital Center Universitaire De Liège

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av deltagare som genomgick en förstärkt CT-skanning av bröstkorgen i screeningssyfte för misstanke om lungemboli

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som har nytta av kontrastförstärkt datortomografi av någon klinisk anledning
  • Tillgänglighet av kontrastförstärkta bilder med standardrekonstruktionskärna och vid mediastinalt fönster

Exklusions kriterier:

  • Motstånd att delta i retrospektiv klinisk prövning
  • Allvarliga artefakter i andningsorganen och hårda strålar
  • Patienter som redan ingår i en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deep learning-modellens detekteringsprestanda
Tidsram: baslinje
Area under the curve (AUC), sensitivitet och specificitet för djupinlärningsmodellen vid identifiering av lungemboli på förbättrad CT-skanning av bröstet
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av prestanda för djupinlärningsmodellen på CTPA och förbättrade CT-skanningar
Tidsram: baslinje
Area under the curve (AUC), sensitivitet och specificitet för djupinlärningsmodellen vid identifiering av lungemboli på förbättrad CT-scanning av bröstet jämfört med CTPA-skanningarna
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Meunier, PhD, CHU of Liège

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

14 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (FAKTISK)

18 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0156_PE detector validation

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungemboli

3
Prenumerera