Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern validering af en dyb læringsbaseret model for lungeembolipåvisning på CT-scanninger

20. september 2022 opdateret af: OncoRadiomics
Omfanget af denne undersøgelse er den eksterne validering af en forklarlig deep learning-baseret klassifikator til diagnosticering og påvisning af lungeemboli i computertomografi pulmonal angiografi (CTPA) og kontrastforstærkede CT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lungeemboli (PE) er en potentielt dødelig sygdom, hvis den ikke omgående diagnosticeres og behandles. CTPA i brystet er stadig guldstandarden for diagnose i dag, men PE kan også tilfældigt findes på forbedrede CT-scanninger. De fleste CTPA-undersøgelser udføres i klinikker i tilfælde af mistanke om PE under akutte tilstande, hvorimod en minoritet udføres for tilstande med mistænkelig eller valideret kronisk pulmonal tromboemboli, en sygdom, der ofte overses på CT-scanninger, men påvirkes af høj morbiditet og dårlig prognose, hvis den ikke behandles . Metoder til at fremskynde og automatisere genkendelsen af ​​emboli i lungekar har således potentialet til at blive en vigtig støtte i klinisk praksis, hvilket muliggør bedre triage af akutte tilfælde af PE og en øget følsomhed i identifikation af patienter med kronisk pulmonal tromboemboli. På baggrund af disse kliniske behov er der udviklet en deep learning-baseret model til påvisning af lungeemboli på CTPA-scanninger. Modellen var baseret på 2D ResNext50-arkitektur og blev trænet og valideret ved hjælp af et multicentrisk open source-datasæt bestående af 7169 patienter. Fra disse retrospektive data blev 85.000 skiver positive for PE og 123.428 negative for PE ekstraheret til træning. Til intern validering blev der brugt 9.922 skiver for hver klasse. Modellen blev oprindeligt eksternt valideret på patientniveau ved hjælp af et datasæt med 156 voksne patienter fra 3 forskellige offentlige kilder, med alle emboli segmenteret af mindst én erfaren radiolog. For at få indsigt i modelforudsigelserne blev aktiveringskort udtrukket ved hjælp af Grad-CAM-metoden. Ved at sammenligne disse kort med jordsandheden (GT) segmenteringer, blev det bestemt, om de aktiverede regioner svarede til regioner af PE ved at beregne procentdelen af ​​GT PE, der blev aktiveret, og procentdelen af ​​aktiverede regioner svarende til GT PE. PE-klassificeringsmodellen nåede et areal under kurven (AUC) på 0,86 [0,800-0,919], en sensitivitet på 82,68 % [75,16 - 88,27] og en specificitet på 79,31 % [61,61 - 90,15] på det eksterne valideringssæt. Disse resultater er imidlertid opnået i en ubalanceret ekstern valideringskohorte (127 PE positive mod 29 PE negative patienter), og det er derfor meget vigtigt at vurdere modelpræstationerne også i en mere afbalanceret patientkohorte, der repræsenterer den reelle kliniske forekomst af PE ( mellem 12 og 22 %). Af denne grund er omfanget af denne undersøgelse at indsamle en ekstern valideringskohorte, der er repræsentativ for den virkelige kliniske virkelighed, inklusive både CTPA og forbedrede CT-scanninger, med en mere afbalanceret procentdel af positive og negative PE-tilfælde. Desuden vil modellens ydeevne blive sammenlignet mellem forbedrede CT- og CTPA-scanninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Liège, Belgien, 4000
        • Hospital Center Universitaire De Liège

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af deltagere, der har gennemgået en forbedret CT-scanning af brystet til screeningsformål for mistanke om lungeemboli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der har fordel af kontrastforstærket CT-scanning af en hvilken som helst klinisk årsag
  • Tilgængelighed af kontrastforstærkede billeder med standard rekonstruktionskerne og ved mediastinalt vindue

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod at deltage i retrospektivt klinisk forsøg
  • Alvorlige respiratoriske og hårde stråleartefakter
  • Patienter, der allerede er inkluderet i et klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deep learning-modellens detektionspræstationer
Tidsramme: baseline
Area under the curve (AUC), sensitivitet og specificitet for deep learning-modellen til identifikation af lungeemboli på forbedret CT-scanning af brystet
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af præstationer af deep learning-modellen på CTPA og forbedrede CT-scanninger
Tidsramme: baseline
Area under the curve (AUC), sensitivitet og specificitet for deep learning-modellen til identifikation af lungeemboli på forbedret CT-scanning af brystet sammenlignet med CTPA-scanningerne
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Meunier, PhD, Chu of Liège

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0156_PE detector validation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner