Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna walidacja modelu opartego na głębokim uczeniu się do wykrywania zatorowości płucnej na tomografii komputerowej klatki piersiowej

20 września 2022 zaktualizowane przez: OncoRadiomics
Zakres tego badania obejmuje zewnętrzną walidację wyjaśnialnego klasyfikatora opartego na głębokim uczeniu się do diagnozowania i wykrywania zatorowości płucnej w tomografii komputerowej angiografii płuc (CTPA) i tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zatorowość płucna (PE) jest chorobą potencjalnie śmiertelną, jeśli nie zostanie szybko zdiagnozowana i leczona. CTPA klatki piersiowej pozostaje obecnie złotym standardem diagnostycznym, ale PE można również przypadkowo wykryć w ulepszonych skanach CT. Większość badań CTPA wykonuje się w klinikach w przypadku podejrzenia PE w stanach nagłych, podczas gdy mniejszość jest wykonywana w przypadku podejrzenia lub potwierdzonej przewlekłej zakrzepowo-zatorowej choroby płuc, choroby często pomijanej w tomografii komputerowej, ale obarczonej dużą zachorowalnością i złym rokowaniem, jeśli nie jest leczona . Zatem metody przyspieszające i automatyzujące rozpoznawanie zatorów w naczyniach płucnych mogą stać się ważnym wsparciem w praktyce klinicznej, umożliwiając lepszą segregację pilnych przypadków PE i zwiększoną czułość w identyfikacji pacjentów z przewlekłą chorobą zakrzepowo-zatorową płuc. W oparciu o te potrzeby kliniczne opracowano oparty na głębokim uczeniu model wykrywania zatorowości płucnej na skanach CTPA. Model został oparty na architekturze 2D ResNext50 i został przeszkolony i zweryfikowany przy użyciu wieloośrodkowego zestawu danych typu open source złożonego z 7169 pacjentów. Z tych danych retrospektywnych wyodrębniono 85 000 skrawków pozytywnych dla PE i 123 428 negatywnych dla PE. Do wewnętrznej walidacji wykorzystano 9922 wycinki dla każdej klasy. Model został początkowo zweryfikowany zewnętrznie na poziomie pacjenta przy użyciu zestawu danych 156 dorosłych pacjentów z 3 różnych źródeł publicznych, przy czym wszystkie zatory zostały podzielone przez co najmniej jednego doświadczonego radiologa. Aby uzyskać wgląd w przewidywania modelu, wyodrębniono mapy aktywacji za pomocą metody Grad-CAM. Porównując te mapy z segmentacjami prawdy podstawowej (GT), określono, czy aktywowane regiony odpowiadały regionom PE, obliczając procent GT PE, który został aktywowany, i procent aktywowanych regionów odpowiadający GT PE. Model klasyfikacyjny PE osiągnął pole pod krzywą (AUC) na poziomie 0,86 [0,800-0,919], czułość 82,68% [75,16 - 88,27] i specyficzność 79,31% [61,61 - 90,15] w zewnętrznym zestawie walidacyjnym. Jednak wyniki te uzyskano w niezrównoważonej zewnętrznej kohorcie walidacyjnej (127 pacjentów PE dodatnich wobec 29 pacjentów PE ujemnych), dlatego bardzo ważna jest ocena działania modelu również w bardziej zrównoważonej kohorcie pacjentów, reprezentującej rzeczywistą kliniczną częstość występowania PE ( między 12 a 22%). Z tego powodu zakres niniejszego badania obejmuje zebranie zewnętrznej kohorty walidacyjnej reprezentującej rzeczywistą rzeczywistość kliniczną, w tym zarówno CTPA, jak i wzmocnione skany CT, z bardziej zrównoważonym odsetkiem dodatnich i ujemnych przypadków PE. Ponadto wydajność modelu zostanie porównana między ulepszonymi skanami CT i CTPA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Liège, Belgia, 4000
        • Hospital Center Universitaire De Liège

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z uczestników, którzy przeszli wzmocnioną tomografię komputerową klatki piersiowej w celu badań przesiewowych w kierunku podejrzenia zatorowości płucnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent, który z jakiegokolwiek powodu klinicznego odniósł korzyść z tomografii komputerowej z kontrastem
  • Dostępność obrazów wzmocnionych kontrastem ze standardowym jądrem rekonstrukcji i w oknie śródpiersia

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec udziału w retrospektywnym badaniu klinicznym
  • Poważne artefakty oddechowe i twarde wiązki
  • Pacjenci już włączeni do badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wykrywania modelu głębokiego uczenia się
Ramy czasowe: linia bazowa
Pole pod krzywą (AUC), czułość i swoistość modelu głębokiego uczenia się w rozpoznawaniu zatorowości płucnej na wzmocnionym tomografii komputerowej klatki piersiowej
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wydajności modelu głębokiego uczenia się na skanach CTPA i ulepszonych tomografii komputerowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Pole pod krzywą (AUC), czułość i swoistość modelu głębokiego uczenia w identyfikacji zatorowości płucnej na wzmocnionym tomografii komputerowej klatki piersiowej w porównaniu ze skanami CTPA
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Meunier, PhD, CHU of Liège

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

3
Subskrybuj