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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05333042
흉부 CT 스캔에서 폐색전증 감지를 위한 딥 러닝 기반 모델의 외부 검증
2022년 9월 20일 업데이트: OncoRadiomics
이 연구의 범위는 컴퓨터 단층촬영 폐혈관조영술(CTPA) 및 조영 증강 CT 스캔에서 폐색전증의 진단 및 검출을 위한 설명 가능한 딥러닝 기반 분류기의 외부 검증입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
폐색전증(PE)은 즉시 진단하고 치료하지 않으면 잠재적으로 치명적인 질병입니다.
흉부 CTPA는 오늘날 진단을 위한 표준으로 남아 있지만 PE는 향상된 CT 스캔에서도 우연히 발견될 수 있습니다.
대부분의 CTPA 검사는 긴급한 상황에서 PE가 의심되는 경우 클리닉에서 수행되는 반면, 소수는 CT 스캔에서 자주 간과되지만 치료하지 않으면 높은 이환율과 나쁜 예후의 영향을 받는 질병인 의심되거나 검증된 만성 폐색전증의 상태에 대해 수행됩니다. .
따라서 폐 혈관 내 색전의 인식을 촉진하고 자동화하는 방법은 임상 실습에서 중요한 지원이 될 가능성이 있으며, PE의 긴급 사례를 더 잘 분류하고 만성 폐 혈전색전증 환자를 식별할 때 민감도를 높일 수 있습니다.
이러한 임상적 요구에 따라 CTPA 스캔에서 폐색전증 감지를 위한 딥 러닝 기반 모델이 개발되었습니다.
이 모델은 2D ResNext50 아키텍처를 기반으로 하며 7169명의 환자로 구성된 다중 중심 오픈 소스 데이터 세트를 사용하여 훈련 및 검증되었습니다.
이 후향적 데이터에서 PE에 대해 양성인 85,000개의 슬라이스와 PE에 대해 부정적인 123,428개의 슬라이스가 훈련을 위해 추출되었습니다.
내부 검증을 위해 각 클래스에 대해 9,922개의 슬라이스가 사용되었습니다.
이 모델은 처음에 3개의 다른 공개 소스에서 가져온 156명의 성인 환자 데이터 세트를 사용하여 환자 수준에서 외부적으로 검증되었으며 모든 색전은 적어도 한 명의 숙련된 방사선 전문의에 의해 분할되었습니다.
모델 예측에 대한 통찰력을 얻기 위해 Grad-CAM 방법을 사용하여 활성화 맵을 추출했습니다.
이 지도를 지상 실측(GT) 세분화와 비교하여 활성화된 GT PE의 백분율과 GT PE에 해당하는 활성화된 영역의 백분율을 계산하여 활성화된 영역이 PE 영역에 해당하는지 여부를 결정했습니다.
PE 분류 모델은 0.86[0.800-0.919]의 곡선 아래 면적(AUC)에 도달했습니다.
외부 검증 세트에서 민감도 82.68%[75.16 - 88.27] 및 특이도 79.31%[61.61 - 90.15].
그러나 이러한 결과는 불균형 외부 검증 코호트(PE 음성 환자 29명에 대해 PE 양성 127명)에서 얻은 것이므로 PE의 실제 임상 발생률을 나타내는 보다 균형 잡힌 환자 코호트에서도 모델 성능을 평가하는 것이 매우 중요합니다. 12~22%).
이러한 이유로 현재 연구의 범위는 양성 및 음성 PE 사례의 보다 균형 잡힌 백분율로 CTPA 및 향상된 CT 스캔을 포함하여 실제 임상 현실을 대표하는 외부 검증 코호트를 수집하는 것입니다.
또한 향상된 CT와 CTPA 스캔 간에 모델의 성능을 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- Hospital Center Universitaire De Liège
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 폐색전증 의심에 대한 선별 목적으로 강화된 흉부 CT 스캔을 받은 참가자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 어떤 임상적 이유로든 조영 증강 CT 스캔의 혜택을 받는 모든 환자
- 표준 재구성 커널 및 종격동 창에서 대비 강화 이미지의 가용성
제외 기준:
- 후향적 임상시험 참여 반대
- 심각한 호흡 및 하드 빔 아티팩트
- 임상 시험에 이미 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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딥러닝 모델의 탐지 성능
기간: 기준선
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향상된 흉부 CT 스캔에서 폐색전증 식별에서 딥 러닝 모델에 대한 AUC(Area Under the Curve), 민감도 및 특이도
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTPA와 향상된 CT 스캔에서 딥 러닝 모델의 성능 비교
기간: 기준선
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CTPA 스캔과 비교하여 향상된 흉부 CT 스캔에서 폐색전증 식별에서 딥 러닝 모델에 대한 AUC(Area Under the Curve), 민감도 및 특이도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul Meunier, PhD, Chu of Liège
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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