Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внешняя проверка модели, основанной на глубоком обучении, для обнаружения легочной эмболии на КТ грудной клетки

20 сентября 2022 г. обновлено: OncoRadiomics
Целью этого исследования является внешняя проверка объяснимого классификатора на основе глубокого обучения для диагностики и обнаружения легочной эмболии при компьютерной томографии легочной ангиографии (CTPA) и КТ с контрастным усилением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Легочная эмболия (ТЭЛА) является потенциально смертельным заболеванием, если его своевременно не диагностировать и не лечить. CTPA грудной клетки остается золотым стандартом диагностики в настоящее время, но ТЭЛА также может быть случайно обнаружена при расширенном КТ. Большинство исследований CTPA выполняются в клиниках в случае подозрения на ТЭЛА в неотложных состояниях, тогда как меньшинство выполняется при подозрении или подтвержденной хронической тромбоэмболии легочной артерии, заболевании, которое часто упускается из виду при КТ, но характеризуется высокой заболеваемостью и плохим прогнозом, если его не лечить. . Таким образом, методы ускорения и автоматизации распознавания эмболов в легочных сосудах потенциально могут стать важной поддержкой в ​​клинической практике, обеспечивая лучшую сортировку неотложных случаев ТЭЛА и повышенную чувствительность при выявлении пациентов с хронической легочной тромбоэмболией. На основе этих клинических потребностей была разработана основанная на глубоком обучении модель для обнаружения эмболии легочной артерии на CTPA-сканировании. Модель была основана на архитектуре 2D ResNext50 и была обучена и проверена с использованием многоцентрового набора данных с открытым исходным кодом, состоящего из 7169 пациентов. Из этих ретроспективных данных для обучения были извлечены 85 000 срезов, положительных на ПЭ, и 123 428 отрицательных на ПЭ. Для внутренней проверки для каждого класса использовалось 9 922 среза. Модель была первоначально подтверждена на уровне пациентов с использованием набора данных о 156 взрослых пациентах из 3 различных общедоступных источников, при этом все эмболы были сегментированы как минимум одним опытным рентгенологом. Чтобы получить представление о предсказаниях модели, карты активации были извлечены с использованием метода Grad-CAM. Сравнивая эти карты с сегментацией наземной истины (GT), было определено, соответствуют ли активированные области областям PE путем вычисления процента GT PE, который был активирован, и процента активированных областей, соответствующих GT PE. Модель классификации PE достигла площади под кривой (AUC) 0,86 [0,800-0,919], чувствительность 82,68 % [75,16–88,27] и специфичность 79,31 % [61,61–90,15] в наборе для внешней проверки. Однако эти результаты были получены в несбалансированной когорте внешней валидации (127 пациентов с ТЭЛА с положительным результатом против 29 пациентов с ТЭЛА с отрицательным результатом), поэтому очень важно оценить характеристики модели также в более сбалансированной когорте пациентов, отражающей реальную клиническую заболеваемость ТЭЛА. от 12 до 22%). По этой причине целью настоящего исследования является сбор когорты внешней валидации, репрезентативной для реальной клинической реальности, включая как CTPA, так и расширенные КТ, с более сбалансированным процентом положительных и отрицательных случаев ТЭЛА. Кроме того, производительность модели будет сравниваться между расширенными КТ и CTPA-сканами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Liège, Бельгия, 4000
        • Hospital Center Universitaire De Liège

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из участников, которым была проведена расширенная компьютерная томография грудной клетки с целью скрининга на предмет подозрения на легочную эмболию.

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, у которого есть преимущества от КТ с контрастным усилением по любой клинической причине
  • Наличие изображений с контрастным усилением со стандартным ядром реконструкции и в медиастинальном окне

Критерий исключения:

  • Возражение против участия в ретроспективном клиническом исследовании
  • Тяжелые респираторные и жесткие лучевые артефакты
  • Пациенты, уже включенные в клиническое исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики обнаружения модели глубокого обучения
Временное ограничение: исходный уровень
Площадь под кривой (AUC), чувствительность и специфичность модели глубокого обучения при выявлении эмболии легочной артерии при усиленной КТ грудной клетки
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение производительности модели глубокого обучения на CTPA и расширенных КТ-сканах
Временное ограничение: исходный уровень
Площадь под кривой (AUC), чувствительность и специфичность для модели глубокого обучения при выявлении эмболии легочной артерии на расширенной КТ грудной клетки по сравнению со сканированием CTPA
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Paul Meunier, PhD, Chu of Liège

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться